Vaistinis preparatas: Calperos D3
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Calperos D3 1250 mg/ 400 TV tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 400 TV cholekalciferolio (koncentrato pavidalu) ir 1250 mg kalcio karbonato (atitinka 500 mg kalcio).

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletės.

Tabletės yra baltos spalvos, mėtų kvapo, nežymiai išgaubto disko formos.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Kalcio ir vitamino D trūkumo senyvo amžiaus žmonėms gydymas ir profilaktika.

Osteoporozės gydymo programai papildyti, jei yra kalcio ir vitamino D trūkumo pavojus.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiems

Tabletes čiulpti. Viena tabletė sučiulpiama ryte, kita vakare. Paros dozė - dvi tabletės.

Sučiulpus tabletę, reikia išgerti stiklinę vandens.

4.3 Kontraindikacijos

Būklės, dėl kurių gali atsirasti hiperkalcemija arba hiperkalciurija.

Inkstų akmenligė.

D hipervitaminozė.

Padidėjęs jautrumas bent vienai šio vaisto sudedamajai daliai.

Fenilketonurija (šio vaisto sudėtyje yra aspartamo).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Jei šis vaistas vartojamas ilgai, reikia stebėti kalcio kiekį šlapime. Jei paros šlapime randama daugiau kaip 7,5 mmol (300 mg) kalcio, reikia sumažinti šio vaisto dozę ar net laikinai nutraukti jo vartojimą.

Vartojimas kartu su širdį veikiančiais glikozidais, bifosfonatais, tiazidiniais diuretikais, ciklinių grupės antibiotikais ir geležies. Sąveika aprašyta skyriuje ,,Sąveika su kitais vaistais ir kitokia sąveika“.

Apskaičiuojant bendrą suvartoto vitamino D kiekį, reikia atsižvelgti į tai, kad vienoje šio vaisto tabletėje yra 400 TV vitamino D, ir pridėti kitų kartu vartojamų vitamino D preparatų kiekį. Šio vaisto sudėtyje yra vitamino D ir kalcio, todėl jį vartojantį pacientą gydytojas turi atidžiai stebėti. Kas savaitę būtina tikrinti kalcio koncentraciją kraujyje ir šlapime.

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, šį vaistą reikia skirti atsargiai. Būtina stebėti fosforo ir kalcio pusiausvyrą.

Šiame preparate yra aspartamo, todėl jis kontraindikuotinas sergant fenilketonurija.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Deriniai, reikalaujantys specialių atsargumo priemonių

Tetraciklinai: sumažėja tetraciklinų rezorbcija virškinimo trakte.

Tarp Calperos D3 sučiulpimo ir tetraciklinų pavartojimo turi būti ne mažesnė kaip dviejų valandų pertrauka.

Širdį veikiantys glikozidai: gali sutrikti širdies ritmas.

Būtina atidžiai stebėti pacientą ir, esant reikalui, atlikti EKG bei tikrinti kalcio koncentraciją kraujyje.

Bifosfonatai: sumažėja bifosfonatų rezorbcija virškinimo trakte.

Tarp Calperos D3 sučiulpimo ir bifosfonatų pavartojimo turi būti ne mažesnė kaip dviejų valandų pertrauka.

Estramustinas: sumažėja estramustino rezorbcija virškinimo trakte.

Tarp Calperos D3 sučiulpimo ir estramustino pavartojimo turi būti ne mažesnė kaip dviejų valandų pertrauka.

Kitas puslapis >>>