Vaistinis preparatas: BRONCOPHEN sine
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

BRONCOPHEN sine geriamasis tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Viename ml geriamojo tirpalo yra 8 mg Thymus vulgaris L. ir (arba) Thymus zygis L., herba (vaistinių čiobrelių žolės) sausojo ekstrakto (7-13:1; ekstrakcijos tirpiklis: vanduo) ir 226,67 mg Althaea officinalis (L.), radix (svilarožių šaknų) sirupo.

Pagalbinės medžiagos: apie 0,81 mg/ml metilo parahidroksibenzoato (E218), 0,45 mg/ml propilo parahidroksibenzoato (E216).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Geriamasis tirpalas.

Tirpalas yra rusvai raudonas klampus čiobrelių ir aviečių kvapo ir skonio.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Tradicinis augalinis vaistinis preparatas, kurio indikacijos pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu, skirtas peršalimo sukeltam kosuliui palengvinti ir atsikosėjimui gerinti.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

112 metų vaikai

Gerti po pusę matavimo taurelės BRONCOPHEN sine geriamojo tirpalo (atitinka 7,5 ml) kas 34 valandas pagal poreikį (46 kartus per parą, bendra paros dozė yra 3 matavimo taurelės, t. y. 45 ml).

12 metų ir vyresni paaugliai bei suaugę žmonės

Gerti po 1 matavimo taurelę BRONCOPHEN sine geriamojo tirpalo (atitinka 15 ml) kas 34 valandas pagal poreikį (46 kartus per parą, bendra paros dozė yra 6 matavimo taurelės, t. y. 90 ml).

Vartojimo būdas

Reikiamą dozę reikia gerti neskiestą.

Prireikus BRONCOPHEN sine geriamąjį tirpalą galima gerti sumaišytą su vandeniu ar šilta arbata.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms, metilo parahidroksibenzoatui, propilo parahidroksibenzoatui arba bet kuriai kitai pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Duomenys neaktualūs

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Sąveikos tyrimų neatlikta.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Kadangi reikiamų saugumo duomenų apie vartojimą nėštumo ir žindymo metu nėra, nėščiosioms ir žindyvėms preparato vartoti nerekomenduojama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Duomenys neaktualūs

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Vartojant čiobrelių preparatų, buvo padidėjusio jautrumo reakcijų bei virškinimo trakto sutrikimo atvejų. Tokio poveikio dažnis nežinomas.

Imuninės sistemos sutrikimai

4.9 Perdozavimas

Pranešimų apie perdozavimo atvejus negauta.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

Tradicinis augalinis vaistinis preparatas.

5.1 Farmakodinaminės savybės

Duomenys nebūtini.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Duomenys nebūtini.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Duomenys nebūtini.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Maltodekstrinas

Gumiarabikas

Ksilitolis

Aviečių sirupas (aviečių sultys, ksilitolis, metilo parahidroksibenzoatas (E218), išgrynintas vanduo)

Ksantano lipai

Citrinų rūgštis monohidratas

Metilo parahidroksibenzoatas (E218)

Propilo parahidroksibenzoatas (E216)

Aviečių skonio medžiaga

Kitas puslapis >>>