Vaistinis preparatas: Bronchipret TI
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Bronchipret TI geriamasis tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 g tirpalo (atitinka 0,89 ml) yra:

150 mg Thymus vulgaris L. ir (ar) Thymus zygis L., herba (vaistinių čiobrelių žolės) skystojo ekstrakto (1:2–2,5). Ekstrakcijos tirpiklis: amoniako tirpalas 10 % (m/m), glicerolis 85 % (m/m), etanolis 90 % (V/V), vanduo (1/20/70/109).

15 mg Hedera helix L., folium (gebenių lapų) skystojo ekstrakto (1:1). Ekstrakcijos tirpiklis: etanolis 70 % (V/V).

Pagalbinės medžiagos:

Skystasis maltitolis – 0,4 g/1 g tirpalo, etanolis (96 %) – 0,05 g/1 g tirpalo.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Geriamasis tirpalas

Šviesiai rudos spalvos, aromatingo kvapo skaidrus tirpalas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Ūminio bronchito sukelto drėgno kosulio retinimas, atsikosėjimo lengvinimas.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Bronchipret TI reikia gerti 3 kartus per parą, naudojant pridedamą dozavimo taurelę. Dozavimas pagal amžių pateiktas žemiau esančioje lentelėje.

Amžius

*Dozė, ml

(3 kartus per parą)

*Bendra paros dozė

*

*1–6 metų amžiaus vaikai

Vaikai iki 12 metų

Vyresni nei 12 metų paaugliai ir suaugusieji

*3,2 ml

4,3 ml

5,4 ml

*9,6 ml

12,9 ml

16,2 ml

*

*

Bronchipret TI negalima skirti mažesniems nei 1 metų vaikams (žr. sk. 4.4).

Bronchipret TI reikia nuryti neskiestą. Po to, galima užsigerti šiek tiek skysčio (geriausia vandens).

Prieš vartojimą suplakti!

Gydymo trukmė priklauso nuo ligos sunkumo (žr. skyrius „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės“ ir „Nepageidaujamas poveikis“).

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas gebenėms, čiobreliams arba kitiems Lamiaceae (lūpažiedžiams augalams), beržams, paprastiesiems kiečiams, salierams arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Jeigu simptomai išlieka ilgiau nei 1 savaitę arba jeigu prasideda dusulys, karščiavimas, o skrepliai tampa pūlingi arba juose atsiranda kraujo priemaišų, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Pacientai, sergantys retomis paveldimomis fruktozės netoleravimo ligomis, šio vaistinio preparato turėtų nevartoti.

Atsargumo priemonės vaikams:

Bronchipret TI negalima skirti mažesniems nei 1 metų vaikams.

Šio vaistinio preparato sudėtyje yra 7 % alkoholio, t. y. iki 0,30 g alkoholio 5,4 mililitruose, o tai atitinka 8 ml alaus arba 3 ml vyno. Preparatas kenksmingas sergantiems alkoholizmu. Reikia atkreipti dėmesį nėščioms arba žindančioms moterims, vaikams, vartojantiems didesnes nei rekomenduojama vaisto dozes, ir didelės rizikos grupės pacientams, pvz., sergantiems kepenų ligomis, epilepsija, smegenų ligomis arba patyrusiems smegenų traumą.

Informacija sergantiems cukriniu diabetu:

suaugusiam žmogui skirtoje vienkartinėje Bronchipret TI dozėje (5,4 ml) yra 0,18 angliavandenių.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Kitas puslapis >>>