Vaistinis preparatas: BOOSTRIX POLIO
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

BOOSTRIX POLIO injekcinė suspensija užpildytame švirkšte

Vakcina nuo difterijos, stabligės, kokliušo (neląstelinė, komponentinė) ir nuo poliomielito (inaktyvuota), (adsorbuota, sumažinto antigenų kiekio)

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje 0,5 ml vakcinos dozėje yra:

Difterijos anatoksino1 ne mažiau kaip 2 TV

Stabligės anatoksino1 ne mažiau kaip 20 TV

Bordetella pertussis antigenų

Kokliušo anatoksino1 8 mikrogramai

Filamentinio hemagliutinino1 8 mikrogramai

Pertaktino1 2,5 mikrogramų

Inaktyvuotų poliovirusų

1-ojo tipo (Mahoney padermė)2 40 D antigeno vienetų

2-ojo tipo (MEF-1 padermė)2 8 D antigeno vienetai

3-iojo tipo (Saukett padermė)2 32 D antigeno vienetai

1Adsorbuotas hidratuotu aliuminio hidroksidu (Al (OH)3) 0,3 miligramo Al

ir aliuminio fosfatu (AlPO4) 0,2 miligramo Al

2 kultivuotų VERO ląstelėse

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Injekcinė suspensija užpildytame švirkšte

BOOSTRIX POLIO yra drumsta baltos spalvos suspensija.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Pakartotinė imunizacija 4 metų ir vyresnių vaikų bei suaugusiųjų nuo difterijos, stabligės, kokliušo ir poliomielito (žr. 4.2 skyrių).

BOOSTRIX POLIO neskiriama pirminei imunizacijai.

Vartojant BOOSTRIX POLIO, reikia atsižvelgti į oficialias rekomendacijas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozavimas

Rekomenduojama viena 0,5 ml vakcinos dozė.

BOOSTRIX POLIO vakcina gali būti skiriama vartoti vyresniems kaip 4 metų asmenims.

BOOSTRIX POLIO sudėtyje yra maža dozė (suaugusiųjų) difterijos, stabligės ir kokliušo antigenų kartu su poliomielito antigenais. BOOSTRIX POLIO preparatą reikia vartoti laikantis oficialių rekomendacijų ir (arba) vietinės praktikos.

Asmenims, kuriems yra ( 40 metų, kurie per praėjusius 20 metų nebuvo skiepyti jokia difterijos ar stabligės vakcina (įskaitant tuos, kurie niekada nebuvo skiepyti ar kurių būklė nežinoma), viena BOOSTRIX POLIO dozė sužadina antikūnų prieš kokliušą atsaką ir daugeliu atvejų apsaugo nuo stabligės bei difterijos. Dvi papildomos difterijos ir stabligės vakcinos dozės, pavartotos praėjus vienam ir šešiems mėnesiams po pirmosios dozės, sustiprina atsaką į vakciną prieš difteriją ir stabligę (žr. 5.1 skyrių).

Padidėjus stabligės rizikai dėl sužeidimų, BOOSTRIX POLIO galima skiepyti asmenis, kuriems anksčiau buvo atliktas pirminis vakcinavimas stabligės anatoksino vakcina ir kuriems yra indikuotina revakcinacija nuo difterijos, kokliušo ir poliomielito. Remiantis oficialiomis rekomendacijomis, reikėtų paskirti ir stabligės imunoglobulino.

Kartotinis vakcinavimas nuo difterijos, stabligės, kokliušo ir poliomielito turi būti atliekamas oficialiose rekomendacijose nurodytais laiko tarpais.

Vartojimo metodas

BOOSTRIX POLIO vakcina švirkščiama giliai į raumenis, geriausiai į deltinį raumenį (žr. 4.4 skyrių).

4.3 Kontraindikacijos

Kitas puslapis >>>