Vaistinis preparatas: BISACODYL-GRINDEKS
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

BISACODYL-GRINDEKS 5 mg skrandyje neirios tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 5 mg bisakodilio.

Pagalbinės medžiagos: sacharozė, laktozės monohidratas, saulėlydžio geltonasis FCF (E110).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Skrandyje neiri tabletė.

Tabletės yra šviesiai oranžinės, apvalios, abipusiai išgaubtos ir dengtos.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Trumpalaikis vidurių užkietėjimo mažinimas.

Paruošimas prieš chirurginę operaciją arba diagnostinę procedūrą (pvz., proktoskopiją, radiologinį stuburo, tulžies pūslės ar inkstų tyrimą).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

BISACODYL-GRINDEKS skiriamas gerti prieš einant miegoti. Tabletes reikia nuryti nekramtytas. Maistas vaisto absorbcijai įtakos neturi.

Suaugusiems žmonėms

1–3 tabletės (5 mg–15 mg), kurios išgeriamos per vieną kartą.

Jeigu vaisto poveikis yra nepakankamas, kitą rytą papildomai skiriamos 1–2 preparato tabletės (5 mg–10 mg).

Vyresni nei 6 metų vaikai

1 tabletė (5 mg). Medikamento draudžiama skirti jaunesniems nei 6 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą nėra.

BISACODYL-GRINDEKS reikėtų vartoti ne ilgiau kaip 7 dienas, jeigu juo ilgiau gydyti nėra būtina.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs organizmo jautrumas bisakodiliui arba bet kuriai pagalbinei BISACODYL-GRINDEKS medžiagai.

Žarnų nepraeinamumas, žarnyno obstrukcija, ūminė chirurginė pilvo būklė, apendicitas, kraujavimas iš tiesiosios žarnos.

Jaunesni nei 6 metų vaikai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

BISACODYL-GRINDEKS nereikėtų skirti vartoti su šarminiais produktais (žr. 4.5 skyrių). Šarminių produktų taip pat nereiktų skirti likus 1 val. prieš vaisto vartojimą ir 1 val. po vaisto išgėrimo.

Pacientams, kuriems yra pilvo skausmas, pykinimas ir vėmimas arba žarnyno uždegimas, BISACODYL-GRINDEKS turėtų būti skiriama atsargiai.

Kaip ir kitų vidurius paleidžiančių vaistų, BISACODYL-GRINDEKS ilgalaikio vartojimo reikėtų vengti.

Vienoje BISACODYL-GRINDEKS tabletės sudėtyje yra 19,3 mg sacharozės ir 81 mg laktozės. Šio medikamento negalima vartoti pacientams, kuriems yra reta paveldima būklė, pvz., fruktozės arba galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija ar sacharazės ir izomaltazės nepakankamumas.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Kartu vartojant natrio bikarbonato ar kitų antacidinių preparatų, šarminio mineralinio vandens, pieno ar histamino H2-receptorių blokatorių (pvz., cimetidino, ranitidino), gali sumažėti tablečių apvalkalo atsparumas ir paskatinti per greitą veikliųjų medžiagų išsiskyrimą, dėl to gali atsirasti skrandžio bei dvylikapirštės žarnos sudirginimas.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Kitas puslapis >>>