Vaistinis preparatas: Betaloc
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA



1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Betaloc 1 mg/ml injekcinis tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml injekcinio tirpalo yra 1 mg metoprololio tartrato. Ampulėje (5 ml) yra 5 mg metoprololio tartrato.

1 ml injekcinio tirpalo yra 3,6 mg natrio (0,157 mmol).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Injekcinis tirpalas.

Skaidrus, bespalvis tirpalas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Širdies aritmijų, ypač supraventrikulinės tachikardijos gydymas.

Ūminio miokardo infarkto gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Tachiaritmijų gydymas

Iš pradžių sušvirkščiama iki 5 mg į veną 1-2 mg/min. greičiu. Tokią injekciją galima kartoti kas 5 min., kol pasireikš reikiamas poveikis. Paprastai pakanka suminės 10-15 mg dozės. Jei sistolinis kraujospūdis žemesnis kaip 100 mm Hg, Betaloc į veną švirkščiama labai atsargiai, kadangi gali ištikti sunki hipotenzija.

Aritmijoms anestezijos metu išvengti paprastai pakanka sušvirkšti 24 mg lėtai į veną įvadinės anestezijos metu. Anestezijos metu prasidėjusioms aritmijoms kontroliuoti galima sušvirkšti tokią pačią dozę. Paskui galima kartotinai švirkšti po 2 mg pagal poreikį, tačiau suminė dozė turi neviršyti 10 mg.

Miokardo infarktas

Ankstyvasis gydymas. Kad į veną vartojamas Betaloc sukeltų optimalų poveikį, tinkamai parinktiems pacientams jo reikia pradėti švirkšti per 12 val. nuo krūtinės skausmo pradžios. Iš pradžių švirkščiama po 5 mg kas 2 min. į veną, tačiau suminė dozė turi neviršyti 15 mg (ji priklauso nuo kraujospūdžio ir širdies susitraukimų dažnio). Antra ar trečia dozė nešvirkščiama, jei sistolinis kraujospūdis yra mažesnis kaip 90 mm Hg, širdies susitraukimai retesni kaip 40 kartų per minutę, PQ intervalo trukmė ilgesnė kaip 0,26 sek., pasunkėja dusulys arba pasideda šaltas prakaitavimas. 15 min. po paskutinės injekcijos pradedama gerti po 50 mg šio vaistinio preparato kas 6 val. (taip gydoma 48 val.). Jei pacientas netoleravo visos intraveninės dozės, nurodyta geriamoji dozė jam sumažinama pusiau.

Senyviems pacientams

Pradinė dozė turi būti kiek įmanoma mažesnė, ypač senyviems žmonėms.

Sutrikusi kepenų funkcija

Kepenų ciroze sergantiems pacientams dažniausiai galima vartoti metoprololį tokiomis pačiomis dozėmis kaip tiems, kurių kepenų funkcija normali. Tikslingumas mažinti dozę svarstytinas tik kai yra labai sunkaus kepenų nepakankamumo požymių (pvz., po šuntavimo operacijos).

Sutrikusi inkstų funkcija

Inkstų funkcijos įtaka eliminacijos greičiui yra nereikšminga, todėl pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia.

Vaikai

Vartojimo vaikams patirties yra nedaug.

4.3 Kontraindikacijos

Antro arba trečio laipsnio atrioventrikulinė blokada.

Nekompensuotas širdies funkcijos nepakankamumas (plaučių edema, sutrikusi kraujotaka arba hipotenzija).

Sunki bradikardija (mažiau kaip 45 dūžiai per minutę).

Kitas puslapis >>>