Vaistinis preparatas: Berodual N
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Berodual N 20/50 mikrogramų/dozėje suslėgtas inhaliacinis tirpalas

2. KIEKYBINĖ IR KOKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje dozėje (išpurškime) yra 20 mikrogramų ipratropio bromido (ipratropio bromido monohidrato pavidalu) ir 50 mikrogramų fenoterolio hidrobromido.

Pagalbinės medžiagos: vienoje dozėje (išpurškime) yra ne daugiau kaip 13,313 mg etanolio.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Suslėgtas inhaliacinis tirpalas

Tirpalas yra skaidrus, bespalvis arba beveik bespalvis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Bronchinės astmos ir lėtinių obstrukcinių plaučių ligų (LOPL), kurių metu pasikartoja bronchų spazmas, pvz., lėtinio bronchito, pasireiškiančio kartu su plaučių emfizema arba be jos, bronchų spazmų šalinimas ir profilaktika.

Pacientams, sergantiems bronchine astma arba į kortikosteroidus reaguojančia LOPL, kartu su Berodual N reikia vartoti gliukokortikoidų.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Berodualio N dozė nustatoma kiekvienam pacientui atskirai. Jeigu gydytojas neskiria kitaip, suaugusiems žmonėms ir vyresniems nei 6 metų vaikams preparato rekomenduojama vartoti taip, kaip nurodyta toliau.

Ūminis astmos priepuolis

Simptomams lengvinti dažniausiai pakanka inhaliuoti dvi suslėgto tirpalo dozes. Jeigu priepuolis sunkesnis, t. y. kvėpavimas po pirmo inhaliavimo pastebimai nepalengvėja, po 5 min. galima inhaliuoti dar dvi dozes. Jeigu ir 4 dozės priepuolio nenutraukia, gali prireikti medikamento inhaliuoti dar. Tokiu atveju pacientas turi nedelsdamas kreiptis į gydytoją arba vykti į artimiausią ligoninę.

Pertraukiamas ir ilgalaikis gydymas

Kiekvieną kartą reikia inhaliuoti po 1 - 2 suslėgto inhaliacinio tirpalo dozes. Daugiausiai per parą galima inhaliuoti 8 dozes (paprastai po 1-2 dozes 3 kartus per parą).

Vaikams Berodual N galima inhaliuoti tik gydytojui skyrus ir suaugusiam žmogui prižiūrint.

Inhaliavimo instrukcija

Kad gydymas būtų sėkmingas, pacientui reikia paaiškinti, kaip suslėgtą inhaliacinį tirpalą inhaliuoti teisingai.

Prieš pirmą suslėgto tirpalo inhaliaciją reikia 1 - 2 kartus paspausti talpyklės vožtuvą.

Kiekvieną kartą medikamento reikia inhaliuoti taip:

1. Numauti apsauginį dangtelį (žr. 1 pav.).

1 pav.

2. Gerai iškvėpti.

3. Suslėgto tirpalo taplyklę laikant taip, kaip parodyta 1 paveikslėlyje, apžioti ir suspausti lūpomis kandiklį (talpyklės dugnas turi būti nukreiptas į viršų).

4. Tvirtai spaudžiant talpyklės dugną (taip įpurškiama viena dozė), kiek galima giliau įkvėpti, po to kelias sekundes nekvėpuoti, ištraukti iš burnos kandiklį ir ramiai iškvėpti. Tokiu pačiu būdu reikia įkvėpti ir kitą dozę.

5. Užmauti apsauginį dangtelį.

6. Jeigu suslėgto inhaliacinio tirpalo nevartojama ilgiau negu 3 paras, prieš inhaliaciją reikia 1 kartą paspausti talpyklės vožtuvą.

Kitas puslapis >>>