Vaistinis preparatas: Augmentin
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA



1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Augmentin 500/125 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 500 mg amoksicilino ir 125 mg klavulano rūgšties.

Amoksicilinas yra amoksicilino trihidrato pavidalu, o klavulano rūgštis – kalio klavulanato pavidalu.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė

Baltos ar beveik baltos, ovalios, plėvele dengtos tabletės, kurių viena pusė yra lygi, o kitoje yra įrėžtas užrašas „AC“ ir vagelė.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Augmentin gydomos išvardytos suaugusiųjų ir vaikų infekcinės ligos (žr. 4.2, 4.4 ir 5.1 skyrius).

- Ūminis bakterijų sukeltas sinusitas (tinkamai diagnozuotas)

- Ūminis vidurinis otitas

- Lėtinio bronchito paūmėjimas (tinkamai diagnozuotas)

- Bendruomenėje įgyta pneumonija

- Cistitas

- Pielonefritas

- Odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos, ypač puriojo ląstelyno uždegimas, gyvūnų įkandimai, sunkus dantų abscesas su išplitusiu puriojo ląstelyno uždegimu

- Kaulų ir sąnarių infekcinės ligos, ypač osteomielitas

Reikia laikytis oficialių tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijų.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozė apibūdinama amoksicilino/klavulano rūgšties kiekiu, išskyrus atvejus, kai atskirai pateikiama kiekvienos medžiagos dozė.

Parenkant Augmentin dozę konkrečiai infekcinei ligai gydyti, reikia atsižvelgti į:

- numatytus sukėlėjus ir jų galimą jautrumą antibakteriniams vaistiniams preparatams (žr. 4.4 skyrių);

- infekcijos sunkumą ir vietą;

- paciento amžių, svorį ir inkstų funkciją, kaip nurodyta toliau.

Jeigu būtina, reikia numatyti galimybę vartoti kitokios formos Augmentin (t. y. tokią formą, kurią vartojant, gaunama didesnė amoksicilino dozė ir [arba] būna skirtingas amoksicilino ir klavulano rūgšties dozių santykis) (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).

Vartojant šią Augmentin formą pagal toliau esančias rekomendacijas suaugusiesiems ir vaikams, kurie sveria ( 40 kg, iš viso per parą gaunama 1500 mg amoksicilino/375 mg klavulano rūgšties. Vartojant šią Augmentin formą pagal toliau esančias rekomendacijas vaikams, kurie sveria < 40 kg, per parą galima suvartoti didžiausią 2400 mg amoksicilino/600 mg klavulano rūgšties dozę. Jeigu nusprendžiama, kad būtina vartoti didesnę amoksicilino paros dozę, rekomenduojama rinktis kitokį Augmentin vaistinį preparatą, kad būtų išvengta nepagrįstai didelės klavulano rūgšties paros dozės (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).

Gydymo trukmę reikia nustatyti, atsižvelgiant į paciento organizmo atsaką. Kai kurias infekcines ligas (pvz., osteomielitą) reikia gydyti ilgą laiką. Gydymą neperžiūrėjus galima tęsti ne ilgiau kaip 14 parų (apie ilgalaikį gydymą žr. 4.4 skyriuje).

Suaugusieji ir vaikai, kurie sveria ( 40 kg

Po vieną 500 mg/125 mg vaistinio preparato dozę tris kartus per parą.

Vaikai, kurie sveria < 40 kg

Kitas puslapis >>>