Vaistinis preparatas: Arulatan
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Arulatan 50 mikrogramų/ml akių lašai, tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml akių lašų tirpalo yra 50 mikrogramų latanoprosto.

Viename laše yra maždaug 1,5 mikrogramo latanoprosto.

Pagalbinė medžiaga: benzalkonio chloridas 0,2 mg/ml.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Akių lašai, tirpalas

Tirpalas yra bespalvis arba šviesiai geltonas, skaidrus.

pH: 6,6 - 6,9.

Osmoliariškumas: 250 - 330 mOsm/kg.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Padidėjusio akispūdžio mažinimas pacientams, sergantiems atvirojo kampo glaukoma ir akies hipertenzija.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartoti akims

Rekomenduojamas dozavimas suaugusiesiems (įskaitant senyvo amžiaus žmones):

Rekomenduojama gydyti lašinant po vieną lašą į pažeistą akį (-is) vieną kartą per parą. Optimalus poveikis pasiekiamas, jei Arulatan vartojamas vakare.

Arulatan dozė neturėtų viršyti vieno karto per parą, nes įrodyta, kad dažniau vartojant susilpnėja akispūdį mažinantis poveikis.

Vieną dozę praleidus, gydymą reikia tęsti lašinant kitą dozę kaip įprasta.

Kaip ir gydant kitais akių lašais, siekiant sumažinti galimą sisteminę absorbciją, rekomenduojama vienai minutei užspausti ašarų maišelį ties vidiniu kampu (taškinė okliuzija). Tai reikia atlikti iš karto po kiekvieno lašo.

Prieš lašinant akių lašus, kontaktinius lęšius reikia išimti ir vėl įdėti po 15 minučių.

Jei vartojamas daugiau nei vienas vaistas akims, vaistus reikia vartoti ne mažesniu kaip penkių minučių intervalu.

Vaikams ir paaugliams:

Arulatan nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 18 metų vaikams ar paaugliams, nes nepakanka duomenų apie saugumą ir veiksmingumą.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas latanoprostui, benzalkonio chloridui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Latanoprostas gali palaipsniui pakeisti akių spalvą, nes nuo jo didėja rudo pigmento kiekis rainelėje. Prieš gydymą pacientus reikia informuoti apie akių spalvos nuolatinius pokyčius. Vienos akies gydymas gali sukelti ilgalaikę heterochromiją.

Kitas puslapis >>>