Vaistinis preparatas: Ampril HL
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Ampril HL 2,5 mg/12,5 mg tabletės

Ampril HD 5 mg/25 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Ampril HL 2,5 mg/12,5 mg tabletės

Kiekvienoje tabletėje yra 2,5 mg ramiprilio bei 12,5 mg hidrochlorotiazido.

Ampril HD 5 mg/25 mg tabletės

Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg ramiprilio bei 25 mg hidrochlorotiazido.

Pagalbinė medžiaga:

Ampril HL 2,5 mg/12,5 mg tabletės

Vienoje tabletėje yra 61,28 mg laktozės.

Ampril HD 5 mg/25 mg tabletės

Vienoje tabletėje yra 122,56 mg laktozės.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė.

Ampril HL 2,5 mg/12,5 mg tabletės yra baltos ar balkšvos, kapsulės formos, nedengtos, lygiu paviršiumi, su vagele vienoje pusėje. Ant jų yra užrašyta „12.5“. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

Ampril HD 5 mg/25 mg tabletės yra baltos ar balkšvos, kapsulės formos, nedengtos, lygiu paviršiumi, su vagele vienoje pusėje ir šoninėje sienelėje. Ant jų yra užrašyta „25“.Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Arterinės hipertenzijos gydymas.

Fiksuotų dozių derinio skiriama tuo atveju, jeigu gydant vien ramipriliu arba vien hidrochlorotiazidu kraujospūdis kontroliuojamas nepakankamai.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartoti per burną.

Ampril rekomenduojama gerti kartą per parą kasdien tokiu pat metu, paprastai ryte.

Ampril galima vartoti prieš valgį, po jo arba valgio metu, kadangi maistas biologinio preparato prieinamumo nekeičia (žr. 5.2 skyrių).

Ampril tabletę reikia nuryti užsigeriant skysčiu, jos negalima kramtyti arba smulkinti.

Suaugę žmonės

Dozė kiekvienam pacientui turi būti parenkama atsižvelgiant į jo būklę (žr. 4.4 skyrių) bei kraujospūdžio kontrolę. Fiksuoto ramiprilio ir hidrochlorotiazido derinio vaistiniu preparatu rekomenduojama gydyti tik atskirai nustačius kiekvienos veikliosios medžiagos dozę.

Būtina pradėti vartoti mažiausią įmanomą Ampril dozę. Jei reikia, siekiant tikslinio kraujospūdžio, dozę galima palaipsniui didinti. Didžiausia leistina ramiprilio paros dozė yra 10 mg, hidrochlorotiazido – 25 mg.

Ypatingos pacientų grupės

Diuretikais gydomi pacientai

Diuretikų vartojančius pacientus šiuo vaistiniu preparatu reikia gydyti atsargiai, kadangi gydymo pradžioje galima hipotenzija. Prieš gydymo Ampril pradžią būtina apsvarstyti, ar sumažinti diuretiko dozę, ar nutraukti jo vartojimą.

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Kadangi Ampril sudėtyje yra hidrochlorotiazido, pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas <30 ml/min.), šio vaistinio preparato skirti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).

Kitas puslapis >>>