Vaistinis preparatas: Amlodigamma
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Amlodigamma 5 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Amlodigamma 5 mg tabletės

Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė

Amlodigamma 5 mg tabletės

Baltos apvalios tabletės.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Pirminės hipertenzijos gydymas.

Lėtinės stabiliosios arba su nustatytu spazmu krūtinės anginos gydymas.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiems žmonėms

Įprastinė pradinė dozė hipertenzijai ir krūtinės anginai gydyti yra 5 mg. Ji geriama kartą per parą. Jei per 2 – 4 savaites reikiamas gydomasis poveikis nepasireiškia, atsižvelgiant į individualią paciento reakciją, paros dozę galima didinti iki didžiausios, t.y. 10 mg dozės (ji išgeriama iš karto). Krūtinės anginą galima gydyti vien amlodipinu arba kartu vartoti kitokių vaistinių preparatų nuo anginos.

6-17 metų vaikams, sergantiems hipertenzija

Rekomenduojama antihipertenzinė dozė 6-17 metų amžiaus pacientams yra 2,5 mg kaip pradinė dozė vieną kartą per parą, kuri gali būti laipsniškai didinama iki 5 mg per parą, jeigu per 4 savaites nepasiekiamas tikslinis kraujospūdis. Didesnės kaip 5 mg dozės nebuvo tirtos pediatrinių pacientų grupėje (žr. sk. 5.1 „Farmakodinaminės savybės“ ir 5.2 „Farmakokinetinės savybės“). Amlodipino poveikis jaunesnių kaip 6 metų amžiaus pacientų kraujospūdžiui nėra žinomas.

Kapsulės ir tabletės be vagelės, skirtos tabletei perlaužti: 2,5 mg dozė negali būti gaunama iš 5 mg tablečių, kadangi šio stiprumo tabletės yra gaminamos be galimybės jas padalyti į dvi lygias dalis perlaužiant.

Senyviems žmonėms

Senyviems žmonėms rekomenduojama vartoti įprastas dozes, tačiau dozę reikia didinti atsargiai (žr. 5.2 skyrių).

Ligoniams, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Tokiems pacientams rekomenduojama vartoti įprastas dozes (žr. 5.2 skyrių). Dialize gydomiems pacientams amlodipino būtina vartoti ypač atsargiai. Dialize amlodipinas iš organizmo nepašalinamas.

Ligoniams, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, dozavimas nenustatytas, todėl juos amlodipinu reikia gydyti atsargiai (žr. 4.4 skyrių).

Tabletes reikia užgerti stikline vandens. Jas galima gerti valgant arba nevalgant.

4.3 Kontraindikacijos

Amlodigamma draudžiama vartoti toliau išvardytais atvejais:

Padidėjęs jautrumas dihidropiridino dariniams, amlodipinui arba bent kuriai pagalbinei tablečių medžiagai.

Sunki hipotenzija.

Šokas, įskaitant kardiogeninį.

Kraujo tekėjimo iš kairiojo širdies skilvelio obstrukcija, pvz., didelio laipsnio aortos stenozė.

Po ūminio širdies infarkto atsiradęs širdies nepakankamumas, sukeliantis nestabilią hemodinamiką

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Ar saugu ir veiksminga vartoti amlodipino esant hipertenzinei krizei, nenustatyta.

Ligoniai, sergantys širdies funkcijos nepakankamumu

Kitas puslapis >>>