Vaistinis preparatas: Aminosteril N-Hepa
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS



Aminosteril N-Hepa 8 ( infuzinis tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Veikliosios medžiagos

*Kiekis

1000 ml

*

*L-izoleucinas

*10,40 g

*

*L-leucinas

*13,09 g

*

*L-lizino monoacetatas, atitinkantis 6,88 g L-lizino

*9,71 g

*

*L-metioninas

*1,10 g

*

*N-acetil-L- cisteinas atitinkantis 0,52 g L-cisteino

*0,70 g

*

*L-fenilalaninas

*0,88 g

*

*L-treoninas

*4,40 g

*

*L-triptofanas

*0,70 g

*

*L-valinas

*10,08 g

*

*L-argininas

*10,72 g

*

*L-histidinas

*2,80 g

*

*Glicinas

*5,82 g

*

*L-alaninas

*4,64 g

*

*L-prolinas

*5,73 g

*

*L-serinas

*2,24 g

*

*Ledinė acto rūgštis

*4,42 g

*

*

Viename litre iš viso yra 80 g aminorūgščių, 12,9 g azoto, bendra energinė vertė - 1340kJ (320 kcal), osmoliariškumas - 770 mosm/l, rūgštingumas yra 12 – 25 mmol NaOH/l, pH yra 5,7 – 6,3.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Infuzinis tirpalas.

Tirpalas yra skaidrus, bespalvis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Aminorūgščių, kaip sudedamosios parenterinės mitybos dalies, papildymas ligoniams, sergantiems sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu, kuriems yra encefalopatija arba jos nėra, kai mityba per burną ar kitokiu enteriniu būdu negalima, nepakankama arba draudžiama.



4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Preparato galima infuzuoti tik į veną.

Jei gydytojas nenurodė kitaip, rekomenduojama per valandą suleisti 1,0 – 1,25 ml/kg kūno svorio preparato dozę, t.y. 0,08 – 0,1 g aminorūgščių/kg kūno svorio.

Didžiausias infuzijos greitis

Per valandą galima infuzuoti 1,25 ml/kg kūno svorio dozę, t.y. 0,1 g aminorūgščių/kg kūno svorio.

Didžiausia paros dozė

Didžiausia paros dozė yra 1,5 g aminorūgščių/kg kūno svorio, t.y. 18,75 ml/kg kūno svorio. Pavyzdžiui, 70 kg sveriančiam žmogui reikia infuzuoti 1300 ml preparato.

Medikamento infuzuojama į periferinę arba centrinę veną.

Aminosteril N-Hepa 8( tirpalas yra bendrosios ligonių parenteralinės mitybos dalis. Šio preparato vartojama kartu su tinkamu energijos suteikiančių medžiagų (angliavandenių tirpalo, riebalų emulsijos), elektrolitų, vitaminų ir mikroelementų kiekiu.

Kad gydymas būtų optimalus, kartu su Aminosteril N-Hepa 8( tirpalu reikia vartoti angliavandenių tirpalo ir (arba) riebalų emulsijos.

Preparato vartoti reikia atsižvelgiant į paciento būklę, arba tol, kol aminorūgščių metabolizmas paciento organizme sunormalėja.

4.3 Kontraindikacijos

Aminosteril N-Hepa 8( tirpalo, kaip ir kitų aminorūgščių tirpalų, draudžiama vartoti, jei sutrikęs aminorūgščių metabolizmas, organizme yra skysčių perteklius, pasireiškė metabolinė acidozė, hiponatremija, hipokaliemija, inkstų nepakankamumas, dekompensuotas širdies nepakankamumas, šokas, hipoksija.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Būtina nuolat sekti elektrolitų kiekį serume, skysčių, rūgščių ir šarmų pusiausvyrą organizme.

Kitas puslapis >>>