Vaistinis preparatas: ALBUMIN Baxter
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

ALBUMIN Baxter 50 g/l infuzinis tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

ALBUMIN Baxter 50 g/l yra tirpalas, turintis 50 g/l bendro baltymo, kurio mažiausiai 95 % sudaro žmogaus albuminas.

250 ml buteliuke yra 12,5 g žmogaus albumino.

500 ml buteliuke yra 25 g žmogaus albumino.

ALBUMIN Baxter 50 g/l tirpalas yra vidutiniškai hipoonkotinis ir savo sudėtyje turi 130 – 160 mmol/l bendro natrio.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Infuzinis tirpalas

Skaidrus, šiek tiek klampus skystis; beveik bespalvis, geltonas, gintaro spalvos arba žalias.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Kraujo tūriui atstatyti ir palaikyti, kai jo pritrūksta ir kai galima vartoti koloidinį tirpalą.

Pasirinkimas vartoti albuminą, o ne dirbtinius koloidus priklauso nuo kiekvieno ligonio klinikinės būklės ir pagrįstas oficialiomis rekomendacijomis.



4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Albumino preparato koncentracija, dozės ir infuzijos greitis nustatomi atsižvelgiant į kiekvieno ligonio poreikius.

Dozavimas

Preparato dozė priklauso nuo ligonio svorio, traumos ar ligos sunkumo ir nuo to, ar ligonio kūno skysčių ir baltymų vis mažėja. Reikiamai dozei apskaičiuoti vertinamas bendro cirkuliuojančio skysčio kiekio adekvatumas, bet ne plazmos albumino koncentracija.

Jei reikia skirti žmogaus albumino, būtina reguliariai įvertinti hemodinamikos rodiklius, tarp jų:

- arterinį kraujospūdį ir pulso dažnį;

- centrinį veninį kraujospūdį;

- plaučių arterijos pleištinį spaudimą;

- išskiriamo šlapimo kiekį;

- elektrolitų koncentraciją;

- hematokritą/hemoglobiną;

- klinikinius širdies/kvėpavimo sistemos sutrikimų požymius (pvz., dusulys);

- klinikinius intrakranijinio spaudimo didėjimo požymius (pvz., galvos skausmas).

Vartojimo metodas

ALBUMIN Baxter 50 g/l gali būti suleidžiamas tiesiog į veną.

Infuzijos greitis reguliuojamas atsižvelgiant į konkrečias aplinkybes ir indikacijas.

Perpilant plazmą, infuzijos greitis nustatomas atsižvelgiant į jos pašalinimo greitį.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas albumino preparatams ar bet kuriai pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Įtarus alerginio ar anafilaksinio tipo reakciją, injekcija nedelsiant nutraukiama. Šoko atveju taikomas standartinis gydymas.

Albumino ypač atsargiai skiriama esant hipervolemijai, nes dėl jos pasekmių ar per didelio kraujo praskiedimo gali kilti pavojus ligonio sveikatai. Iš tokių būklių paminėtinos:

- dekompensuotas širdies nepakankamumas;

- hipertenzija;

- stemplės venų varikozė;

- plaučių edema;

- hemoraginė diatezė;

- sunki anemija;

- renalinė ir post-renalinė anurija.

Paskyrus albumino, būtina sekti ligonio elektrolitų lygį (Žr. 4.2 skyrių) ir prireikus imtis reikiamų priemonių elektrolitų balansui atstatyti ar palaikyti.

Kitas puslapis >>>