Vaistinis preparatas: Aerolan
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Aerolan 4 mg kramtomosios tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje kramtomojoje tabletėje yra 4 mg montelukasto, montelukasto natrio druskos pavidalu.

Pagalbinė medžiaga: vienoje tabletėje yra 1,2 mg aspartamo (E 951).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Kramtomoji tabletė.

Tabletės yra šviesiai rausvos arba rausvos, margos, ovalios, iš abiejų pusių išgaubtos. Vienoje jų pusėje įspausta „MTS”, o kitoje - ,,4”.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Papildomas astmos gydymas 2-5 metų pacientams, kuriems lengva arba vidutinio sunkumo nuolatinė astma nepakankamai kontroliuojama inhaliuojamaisiais kortikosteroidais ir kuriems pagal poreikį vartojami trumpo veikimo beta adrenoreceptorių agonistai nepakankamai kontroliuoja klinikinius astmos simptomus.

Aerolan 4 mg galima pasirinkti alternatyviam gydymui vietoj mažų inhaliuojamųjų kortikosteroidų dozių lengva nuolatine astma sergantiems 2-5 metų pacientams, kuriems pastaruoju metu nebuvo sunkių astmos priepuolių, pareikalavusių gydymo per burną vartojamais kortikosteroidais, ir kurie akivaizdžiai nesugeba vartoti inhaliuojamųjų kortikosteroidų (žr. 4.2 skyrių).

Astmos profilaktika 2 metų ir vyresniems pacientams, kuriems vyrauja fizinio krūvio sukeltas bronchų spazmas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Šio vaistinio preparato vaikui duodama prižiūrint suaugusiajam. Vaikai, kuriems kyla sunkumų vartoti kramtomąsias tabletes, gali vartoti granules. Vaikams nuo 2 iki 5 metų skiriama viena 4 mg kramtomoji tabletė per parą, kurią reikia vartoti vakare. Jei vartojama atsižvelgiant į valgymą, Aerolan reikia vartoti 1 valandą prieš arba praėjus 2 valandoms po valgymo. Aerolan 4 mg kramtomosios tabletės nerekomenduojama skirti vartoti jaunesniems negu 2 metų vaikams.

Bendrosios rekomendacijos

Aerolan gydomasis poveikis astmos kontrolės rodikliams pasireiškia per vieną parą. Pacientams reikia nurodyti tęsti Aerolan vartojimą net tuomet, kai jų astmos būklė kontroliuojama, taip pat, kai astma pasunkėja.

Pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas arba lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia. Duomenų apie vaisto vartojimą pacientams, kuriems yra sunkus kepenų veiklos sutrikimas, nėra. Dozė vienoda tiek vyrams, tiek moterims.

Aerolan vartojamas alternatyviam mažų dozių inhaliuojamaisiais kortikosteroidais gydymui sergant lengva lėtine astma

Kitas puslapis >>>