|
Temos
|
ADRIBLASTINA RD
Vaistinis preparatas: ADRIBLASTINA RD
Puslapis: 1 PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS ADRIBLASTINA RD 10 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename buteliuke yra 10 mg veikliosios medžiagos doksorubicino hidrochlorido. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui. Oranžinės ar raudonos spalvos milteliai. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos ūmi limfoblastinė leukemija ūmi mielogeninė leukemija lėtinės leukemijos Hodžkino liga ir ne Hodžkino limfoma dauginė mieloma osteosarkoma Ewing sarkoma minkštųjų audinių sarkoma neuroblastoma rabdomiosarkoma Wilms navikas krūties vėžys endometriumo vėžys kiaušidžių vėžys neseminominis sėklidžių vėžys prostatos vėžys šlapimo pūslės pereinamojo epitelio ląstelių vėžys plaučių vėžys skrandžio vėžys pirminis kepenų ląstelių vėžys galvos ir kaklo vėžys skydliaukės vėžys 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Doksorubicinas paprastai leidžiamas į veną. Jeigu reikia, galima leisti į šlapimo pūslę ar į arteriją. Vartojimas į veną Doksorubicino bendra dozė vienam gydymo kursui gali skirtis priklausomai nuo gydymo schemos (t.y. preparatas vartojamas vienas ar kartu su kitais citotoksiniais vaistais) ir nuo terapinės indikacijos. Įprasta pradinė dozė. Jei doksorubicinas vartojamas vienas, rekomenduojama įprasta pradinė dozė suaugusiems vienam gydymo kursui yra – 60 90 mg/m2 kūno paviršiaus ploto. Visą pradinę dozę galima suvartoti iškarto arba padalintą į dalis per 3 dienas iš eilės arba 1 ir 8-ą gydymo kurso dienomis. Jei pacientas pasveiksta po vaisto sukelto toksiškumo (kaulų čiulpų slopinimo ir burnos gleivinės uždegimo), kursą galima kartoti kas 3 4 savaites. Doksorubicinas taip pat yra veiksmingas vartojant jį kas savaitę po 10 20 mg/m2. Jei doksorubicinas vartojamas kartu su kitais citotoksiniais vaistais, toksinis poveikis gali sustiprėti, todėl rekomenduojama vartoti 30 60 mg/m2 preparato dozę vienam gydymo kursui. Kepenų veiklos sutrikimai Rekomenduojama sumažinti preparato dozę pacientams, kurių kraujo serumo cheminiai tyrimo rodmenys yra: bilirubino kiekis nuo 1,2 iki 3 mg/dL: 1/2 rekomenduojamos pradinės dozės bilirubino kiekis > 3 mg/dL: 1/4 rekomenduojamos pradinės dozės Doksorubicino negalima vartoti pacientams, kurie serga sunkiomis kepenų ligomis (žr. 4.3 skyrių). Kitos ypatingos pacientų grupės Doksorubicino pradinę dozę reikia sumažinti ir ilginti intervalą tarp gydymo kursų pacientams, kurie buvo sunkiai gydomi ankščiau, vaikams, pagyvenusiems ir nutukusiems pacientams, o taip pat pacientams, kuriems yra neoplastinė kaulų čiulpų infiltracija (žr. 4.4 skyrių). Vartojimas į šlapimo pūslę Kitas puslapis >>> |