Vaistinis preparatas: Abaran
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Abaran 10 mg plėvele dengtos tabletės

Abaran 20 mg plėvele dengtos tabletės

Abaran 40 mg plėvele dengtos tabletės

Abaran 80 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Abaran 10 mg

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg atorvastatino (atorvastatino kalcio druskos pavidalu).

Pagalbinė medžiaga. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 78,11 mg bevandenės laktozės.

Abaran 20 mg

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg atorvastatino (atorvastatino kalcio druskos pavidalu).

Pagalbinė medžiaga. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 156,22 mg bevandenės laktozės.

Abaran 40 mg

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg atorvastatino (atorvastatino kalcio druskos pavidalu).

Pagalbinė medžiaga. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 312,44 mg bevandenės laktozės.

Abaran 80 mg

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 80 mg atorvastatino (atorvastatino kalcio druskos pavidalu).

Pagalbinė medžiaga. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 624,88 mg bevandenės laktozės.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė

10 mg. Baltos ar kreminės spalvos, plėvele dengta, ovalo formos tabletė, kurios vienoje pusėje yra užrašas ,,RX 12“, o kita pusė lygi.

20 mg. Baltos ar kreminės spalvos, plėvele dengta, ovalo formos tabletė, kurios vienoje pusėje yra užrašas ,,RX 828“, o kita pusė lygi.

40 mg. Baltos ar kreminės spalvos, plėvele dengta, ovalo formos tabletė, kurios vienoje pusėje yra užrašas ,,RX 829“, o kita pusė lygi.

80 mg. Baltos ar kreminės spalvos, plėvele dengta, ovalo formos tabletė, kurios vienoje pusėje yra užrašas ,,RX 830“, o kita pusė lygi.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Hipercholesterolemija

Padidėjusio bendrojo cholesterolio, MTL cholesterolio, apolipoproteino B ir trigliceridų koncentracijos kraujyje mažinimas kartu su tinkama dieta pacientams, sergantiems pirmine hipercholesterolemija, įskaitant šeiminę hipercholesterolemiją (heterozigotinio tipo), arba mišrią hiperlipidemiją (atitinkančią IIa ir IIb tipą pagal Fredrickson‘o klasifikaciją), tuo atveju, jeigu gydymas dieta ir kitomis nefarmakologinėmis priemonėmis yra nepakankamai veiksmingas.

Bendrojo cholesterolio ir MTL cholesterolio koncentracijos kraujyje mažinimas pacientams, sergantiems homozigotine šeimine hipercholesterolemija (atorvastatinu gydoma kartu su kitais lipidų koncentraciją kraujyje mažinančiais gydymo būdais, pvz., MTL afereze, arba tuo atveju, jeigu jie buvo nepakankamai veiksmingi).

Kardiovaskulinės ligos profilaktika

Kardiovaskulinių reiškinių profilaktika pacientams, kuriems nustatyta didelė kardiovaskulinių reiškinių atsiradimo pirmą kartą rizika (žr. 5.1 skyrių), kartu koreguojant kitus rizikos veiksnius.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Kitas puslapis >>>