Vaistinis preparatas: UNIFLOX
Puslapis: 3


Preparato UNIFLOX tarpusavio sąveika su panašiais vaistais nuo akių ir ausų ligų neaprašyta. Reikia nepamiršti, kad magnis, aliuminis, geležis ir cinkas sumažina ofloksacino absorbciją. Preparato UNIFLOX nerekomenduojama vartoti kartu su kitais vaistais , skirtais akių ir ausų ligoms gydyti.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Neįrodyta, ar ofloksaciną saugu vartoti nėštumo metu, kadangi nėra žinoma jokių kontroliuojamų ar patikimų studijų. Nežinoma, ar vietiškai vartojamas ofloksacinas patenka į motinos pieną. Todėl UNIFLOX nėštumo ir laktacijos metu gali būti vartojami, kai nauda motinai didesnė nei galima rizika vaisiui ar vaikui.

Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Preparatas nesutrikdo dėmesio koncentracijos ir neturėtų paveikti vairavimo ir gebėjimo valdyti mechanizmus. Tačiau tuoj po UNIFLOX 0,3 % pavartojimo į konjunktyvos maišelį, gali atsirasti deginimo pojūtis, aptemti regėjimas, o tai gali apsunkinti šią veiklą, todėl po preparato įlašinimo rekomenduojama palaukti 15 minučių. Vairuoti ir valdyti mechanizmų bus galima tada, kai regėjimas visiškai atsinaujins.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Klinikinių tyrimų metu dažniausias šalutinis poveikis, pasireiškęs 1,6 % ligonių, buvo akies dirginimas.

Toliau nurodyti šalutiniai poveikiai pateikiami remiantis MedDRA“ organų sistemų klasėmis ir pasireiškimo dažnio apibūdinimais: labai dažni (?1/10), dažni (nuo ?1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ?1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ?1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Nepageidaujamas poveikis galintis atsirasti vartojant vaisto akims

Imuninės sistemos sutrikimai

Reti: padidėjęs jautrumas (įskaitant akies alergiją)

Nervų sistemos sutrikimai

Reti: galvos skausmas, hipoestezija

Akių sutrikimai

Dažni: akies dirginimas (įskaitant akies deginimo jausmą)

Nedažni: akies skausmas (akies dūrimo jausmą)

Reti: akies / konjunktyvos hiperemija, fotofobija, akies / akies voko niežėjimas, akies voko edema

Virškinimo trakto sutrikimai

Reti: pykinimas

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Nedažni: svaigulys

Nepageidaujamas poveikis galintis atsirasti vartojant vaisto į ausis

Nervų sistemos sutrikimai

Reti: parestezija, burnos džiuvimas

Ausų ir labirintų sutrikimai

Dažni: ausies perštėjimas

Reti: spengimas ausyse, ausies skausmas

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni: kartumas burnoje

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Reti: egzema

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Reti: svaigulys

Vartojant vietiškai ofloksacinas patenka į sisteminę kraujotaką, todėl gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis būdingas sistemiškai vartojamiems ofloksacino preparatams. Toks šalutinis poveikis gali būti vaskulitas, virškinimo trakto sutrikimai, pakitę kepenų veiklos tyrimų rodmenys.

4.9 Perdozavimas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>