Vaistinis preparatas: Kapistrol
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Kapistrol 5 mg plėvele dengtos tabletės

Kapistrol 10 mg plėvele dengtos tabletės

Kapistrol 20 mg plėvele dengtos tabletės

KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kapistrol 5 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg escitalopramo (escitalopramo oksalato pavidalu).

Kapistrol 10 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg escitalopramo (escitalopramo oksalato pavidalu).

Kapistrol 20 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg escitalopramo (escitalopramo oksalato pavidalu).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje

3 FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė

Kapistrol 5 mg

Apskrita, balta, abipus išgaubta plėvele dengta tabletė

Kapistrol 10 mg

Ovalios formos, balta, plėvele dengta tabletė su laužimo vagele vienoje pusėje

Kapistrol 20 mg

Ovalios formos, balta, plėvele dengta tabletė su laužimo vagele vienoje pusėje

10 ir 20 mg tabletes galima dalyti į dvi lygias dalis.

4 KLINIKINĖ INFORMACIJA

Terapinės indikacijos

Didžiosios depresijos epizodų gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Neįrodyta, kad saugu vartoti didesnę kaip 20 mg per parą dozę.

Escitalopram vartoti vieną kartą per parą. Vaistinį preparatą galima išgerti valgant arba nevalgius.

Įprasta dozė yra 10 mg vieną kartą per para. Atsižvelgus į poveikį pacientui, dozę galima padidinti iki didžiausios 20 mg paros dozės.

Paprastai antidepresinis poveikis pasiekiamas po 2–4 savaičių. Išnykus simptomams, kad poveikis sustiprėtų, vaistinį preparatą vartoti ne trumpiau kaip 6 mėnesius.

Senyvi pacientai (> 65 metų)

Iš pradžių skiriama pusė įprastinės rekomenduojamos dozės ir reikia nustatyti mažesnę didžiausią dozę (žr. 5.2 skyrių).

Vaikai ir paaugliai (< 18 metų)

Escitalopram draudžiama vartoti vaikams ir paaugliams (žr. 4.4 skyrių).

Inkstų funkcijos sutrikimas

Nebūtina keisti dozės pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas. Gydyti pacientus, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min.), reikia atsargiai (žr. 5.2 skyrių).

Kepenų funkcijos sutrikimas

Pirmas dvi gydymo savaites ligoniams, kurie serga lengvu arba vidutinio sunkumo kepenų sutrikimu, rekomenduojama pradinė 5 mg paros dozė. Atsižvelgiant į paciento organizmo reakciją į vaistinį preparatą, dozę galima padidinti iki 10 mg per parą. Ligonius, kurie serga sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, rekomenduojama gydyti atsargiai (žr. 5.2 skyrių).

Asmenys, kurių organizme CYP2C19 metabolizuoja silpnai

Pacientams, kurių organizme CYP2C19 metabolizuoja silpnai, pirmąsias dvi gydymo savaites rekomenduojama pradinė 5 mg paros dozė. Atsižvelgiant į paciento organizmo reakciją į vaistinį preparatą, dozę galima padidinti iki 10 mg (žr. 5.2 skyrių).

Nutraukimo simptomai, kurių atsiranda nutraukus gydymą escitalopramu

Kitas puslapis >>>