Vaistinis preparatas: Carbamazepin Actavis
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Carbamazepin Actavis 200 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 200 mg karbamazepino.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. VAISTO FORMA

Tabletės

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Karbamazepinu galima efektyviai gydyti visų formų židininę ir generalizuotą epilepsiją, psichomotorinius traukulius bei jiems ekvivalentišką sutrikimą ir miokloninius traukulius. Didžiausią poveikį medikamentas daro židininiams traukuliams, kuriems būdinga sudėtinė (psichomotorinė, smilkininės skilties) simptomatika. Karbamazepinas neveikia atipinių arba generalizuotų mažųjų traukulių (petit mal, traukulių, kurių metu pasireiškia absansas), atoninių ar miokloninių traukulių, kuriems prasidėjus yra didesnis generalizuotų traukulių atsiradimo pavojus.

Preparatas mažina skausmo sindromą pacientams, kuriems pasireiškė trišakio ar liežuvinio ryklės nervo neuralgija arba skausmingas raumenų trūkčiojimas.

Karbamazepinas sukelia teigiamą poveikį ligoniams, kurie serga kai kuriomis nervų ligomis, pvz., nugaros smegenų džiūtimi, išsėtine skleroze, kurios metu atsiranda neuralginių skausmų, bei tiems žmonėms, kuriems pasireiškė ūminis idiopatinis neuritas (Guillain ir Bare sindromas), periferinė diabeto sukelta ir potrauminė neuropatija arba neuralgija, atsirado fantominis galūnių skausmas, hemifacialinis spazmas.

Medikamentu galima gydyti kai kuriuos psichikos sutrikimus: šizoafektines ligas, atsparią vaistų poveikiui šizofreniją, limbinės sistemos sutrikimą.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Prieš pradedant gydymą, esant galimybei, kiniečių ir tajų tautybės žmones reikia patikrinti dėl HLA-B*1502 alelės, nes ji ryškiai perspėja apie galimą su karbamazepinu susijusio stipraus Stevens-Johnson sindromo pasireiškimą (žr. skyrių 4.4).

Epilepsija. Gydymo pradžioje paprastai reikia gerti po 100 mg arba 200 mg (pusę tabletės arba 1 tabletę) du kartus per dieną. Kas savaitę dienos dozę reikia didinti atitinkamai 100 mg arba 200 mg, kol ji taps palaikomoji, t. y. 600 – 1600 mg.

Neuralgija. Gydymo pradžioje rekomenduojama gerti po 100 mg (pusę tabletės) du kartus per dieną. Kas savaitę dienos dozę reikia didinti tol, kol ji taps 200 mg. Jeigu reikia, kol praeis skausmas, kas 12 valandų papildomai galima gerti 100 mg karbamazepino.

Psichikos sutrikimas. Gydymo pradžioje reikia gerti po 100 mg arba 200 mg (pusę tabletės arba 1 tabletę) du kartus per dieną. Dienos dozę palaipsniui reikia didinti tol, kol ji taps reikiama, t. y. 1,6 g.

12 – 15 metų vaikams negalima gerti daugiau nei 1 g karbamazepino per dieną, vyresniems kaip 15 metų – daugiau nei 1,2 g. Pastaruoju atveju kartais gali tekti vartoti suaugusiems skirtą, t. y. 1,6 g, dienos dozę.

Kitas puslapis >>>