Vaistinis preparatas: Water for injections Fresenius
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. PREPARATO PAVADINIMAS

Water for injections Fresenius tirpiklis parenteriniam vartojimui

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Veikliųjų medžiagų nėra.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 4.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tirpiklis parenteriniam vartojimui.

Skaidrus, bespalvis, bekvapis ir beskonis skystis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Paskirtis

Parenteraliai vartojamiems vaistams skiesti arba tirpinti.

5. FARMACINĖ INFORMACIJA

5.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Injekcinis vanduo.



5.2 Tinkamumo laikas

3 metai (250 ml, 500 ml ir 1000 ml buteliuose).

2 metai (1000 ml maišuose).

Atidarius pakuotę ir laikantis visų antiseptikos reikalavimų, Water for injections Fresenius tirpiklį galima vartoti ne ilgiau kaip 12 val.

5.3 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

5.4 Pakuotė ir jos turinys

Mažo tankio polietileno buteliai su EuroCap dangteliu ar polipropileno maišai.

Viename polietileno butelyje su EuroCap dangteliu yra 250 ml arba 500 ml tirpiklio. Dėžėje yra 20 polietileno butelių.

Viename polipropileno maiše yra 1000 ml tirpiklio. Dėžėje yra 10 vienkartinių polipropileno maišų.

Viename polietileno butelyje su EuroCap dangteliu yra 1000 ml tirpiklio. Dėžėje yra 10 polietileno butelių.

6. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Fresenius Kabi Polska Sp.z.o.o.

ul. Hrubieszowska 2

01-209 Varšuva

Lenkija

Tel. +48223456789

Faksas +48223456787





7. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)



LT/1/95/0739/004 – butelis su EuroCap dangteliu (250 ml), N20LT/1/95/0739/005 – butelis su EuroCap dangteliu (500 ml), N20 LT/1/95/0739/003 – maišas su EuroCap dangteliu (1000 ml), N10

LT/1/95/0739/006 – butelis su EuroCap dangteliu (1000 ml), N10

8. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA



2007-05-29

9. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2008-03-05

I

Kitas puslapis >>>