Vaistinis preparatas: Xymelin
Puslapis: 3


Poveikis prasideda per 5 – 10 minučių ir trunka 10  12 valandų.

Lokaliai pavartotos mažos ksilometazolino dozės suaugusiems žmonėms sisteminio poveikio nesukelia.

Ilgai purškiant ksilometazolino ant nosies gleivinės, gali pasireikšti atoveiksmio vazodilatacija (medikamentinis rinitas).

5.2 Farmakokinetinės savybės

Absorbcija

Jei ksilometazolino tirpalo į nosį instiliuojama tinkamai, paprastai reikšmingos sisteminės absorbcijos nepasireiškia.

Į nosį preparato įpurškus per daug ar netinkamai, šiek tiek jo nuo nosies gleivinės ar iš virškinimo trakto (nurijus) gali absorbuotis. Preparato nurijus, gali atsirasti sisteminis poveikis, ypač mažiems vaikams bei senyviems žmonėms.

Duomenų apie ksilometazolino pasiskirstymą, metabolizmą ir ekskreciją žmogaus organizme yra nedaug.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Ksilometazolinas mutageninio poveikio nedaro. Tyrimai parodė, kad pelėms ir žiurkėms jo injekavus po oda teratogeninio poveikio nepasireiškia.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Dinatrio edetatas

Dinatrio fosfatas dihidratas

Natrio-divandenilio fosfatas dihidratas

Natrio chloridas

Benzalkonio chloridas

Išgrynintas vanduo

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

2 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Rudo stiklo buteliukas, kuriame yra 15 ml tirpalo, su mechaniniu purkštuku.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Vartojimo instrukcija

Nuimti apsauginį dangtelį.

Prieš vartojant pirmą kartą paspausti purkštuką keletą kartų, kad pasirodytų smulkus rūkas.

Prieš vartojant nosies purškalo, būtina išsišnypšti nosį.

1. Nosies purškalo buteliuką laikyti vertikaliai.

2. Galvą šiek tiek palenkti į priekį.

3. Vieną šnervę užspausti, į kitą įkišti purkštuko galiuką.

4. Greitai paspausti purkštuką ir tuo pat metu įkvėpti.

5. Pakartoti 1  4 punktuose išvardytus veiksmus (į kitą šnervę).

Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Danija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

LT/1/95/0812/002

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2007-09-18

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2007-09-18

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>