Vaistinis preparatas: Vaminolact
Puslapis: 2


4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Duomenys neaktualūs.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamas poveikis pateiktas, remiantis sutrikimų dažnio apibūdinimu, kuris nurodytas toliau.

Labai dažni (?1/10);

Dažni ( nuo ?1/100 iki ( 1/10);

Nedažni (nuo ?1/1000 iki ( 1/100);

Reti (nuo ? 1/10000 iki ( 1/1000);

Labai reti (nuo ( 1/10000);

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Reti

Tyrimai

Infuzijos į veną metu dėl neaiškių priežasčių laikinai gali padidėti kepenų funkcijos tyrimų rodmenys

Manoma, kad tai gali priklausyti nuo esamos ligos, infuzuojamo mišinio sudedamųjų dalių ir jų kiekio.

Virškinimo trakto sutrikimai

Retai gali pasireikšti pykinimas.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Kaip ir infuzuojant hipertoninių tirpalų, taip ir preparato leidžiant į periferinę veną, gali atsirasti tromboflebitas. Jei kartu infuzuojama Intralipid, tokia galimybė gali sumažėti.

Imuninės sistemos sutrikimai

Vartojant aminorūgščių tirpalų, galima padidėjusio jautrumo reakcija.

4.9 Perdozavimas

Jei Vaminolact infuzuojama didesniu, negu rekomenduojama, greičiu, pasireiškia pykinimas, parausta veidas, prakaituojama. Jei atsiranda perdozavimo simptomų, infuzijos greitį reikia lėtinti arba ją nutraukti.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – plazmos pakaitalai ir infuziniai tirpalai, ATC grupė –B05BA01.

Aminorūgščių, esančių Vaminolact sudėtyje, derinys parinktas taip, kad atitiktų motinos pieno sudėtį. Jei aminorūgštys infuzuojamos rekomenduojamu greičiu, joks specifinis farmakodinaminis poveikis, išskyrus maistines savybes, nepasireiškia.

Kad organizmas aminorūgštis pasisavintų optimaliai, būtina tiekti adekvatų energijos kiekį angliavandenių (tinkamiausia gliukozės) ir riebalų forma.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Pagrindinės infuzuojamų aminorūgščių farmakokinetinės savybės iš esmės yra tokios pat kaip ir aminorūgščių, kurios į organizmą patenka su maistu. Tačiau aminorūgštys, gaunamos iš maisto baltymų, pirmiausiai patenka į vartų veną ir tik po to į sisteminę kraujotaką, o į veną infuzuojamos aminorūgštys patenka tiesiai į sisteminę kraujotaką.



5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Injekcinis vanduo.

6.2 Nesuderinamumas

Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus išvardytus 6.6 skyriuje.

6.3 Tinkamumo laikas

24 mėnesiai.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>