Vaistinis preparatas: Saridon
Puslapis: 3


Pastebėtos nepageidaujamos vaistinio preparato reakcijos išvardytos toliau. Sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (( 10(), dažni (( 1(, ( 10(), nedažni (( 0,1(, ( 1(), reti (( 0,01(, ( 0,1(), labai reti (( 0,01().

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Reti

Retkarčiais gali prasidėti alerginės reakcijos: odos išbėrimas, dilgėlinė.

Labai reti

Galima padidėjusio jautrumo reakcija, pasireiškianti niežuliu, eritema, dilgėline, angioedema, kvėpavimo sutrikimu ar astma.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Labai reti

Pranešama apie pavienius trombocitopenijos, leukopenijos, agranuliocitozės, pancitopenijos atvejus, pastebėtus kartu vartojant paracetamolio ir propifenazono.

4.9 Perdozavimas

Perdozavus paracetamolio, apsinuodijimas dažnai pasireiškia per 24-48 valandas (kartais gali vėliau).

Atrodo, jog apsinuodijimas dažniau pasireiškia išgėrus alkoholio. Galimas kepenų pažeidimas (hepatoceliulinė nekrozė), kepenų funkcijos sutrikimas gali progresuoti iki kepenų komos. Klinikiniai kepenų pažeidimo simptomai gali pasireikšti praėjus 2-4 dienoms po vaisto perdozavimo. Įtarus, jog paracetamolio perdozuota, per pirmas 6 valandas reikėtų išplauti skrandį. Citotoksinį poveikį galima susilpninti per pirmąsias 8 valandas sušvirkštus į veną sulfhidrilo darinių, pvz., cistamino arba

N- acetilcisteino.

Perdozavus paracetamolio pavieniais atvejais galimas ūminis inkstų nepakankamumas.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė: kiti analgetikai ir antipiretikai

ATC kodas: N02BE51.

Saridon sudėtyje yra paracetamolio ir propifenazono (abi medžiagos pasižymi analgetiniu ir antipiretiniu poveikiu), taip pat šiek tiek ir kofeino. Tyrimai su gyvūnais parodė, kad paracetamolio ir propifenazono derinys (jų santykis 5:3 Saridon) ūminį toksinį poveikį sukelia daug rečiau nei vartojant šias sudėtines dalis atskirai.

Išgėrus Saridon, skausmas pradeda mažėti per 30 minučių; poveikis tęsiasi keletą valandų.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Paracetamolis. Išgėrus tabletę, paracetamolis greitai ir visiškai absorbuojamas virškinimo trakte. Koncentracija serume tampa maksimali per 30-60 minučių.

Išgėrus vieną Saridon tabletę, kurioje yra 250 mg paracetamolio, maksimali paracetamolio koncentracija serume (4.3-1.7 (mol/ml Cmax) tampa po 32(18 minučių (tmax).

Paracetamolio pasiskirstymo tūris maždaug 0.95 l/kg.

Panaši paracetamolio koncentracija būna kraujuje, plazmoje ir seilėse. Maždaug perpus mažesnė koncentracija būna cerebrospinaliniame skystyje, labai nedidelė - riebaliniame audinyje. Su plazmos baltymais preparato susijungia mažiau kaip 10%. Paracetamolis prasiskverbia per placentą ir išsiskiria su motinos pienu. Išgėrus terapines dozes, vaistas pirmiausia kepenyse susijungia su gliukurono rūgštimi (maždaug 60%) ir sulfato rūgštimi ( maždaug 35%).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>