Vaistinis preparatas: Betahistin Actavis
Puslapis: 2


Pastebėta, kad betahistino vartojantiems žmonėms retais atvejais pasireiškia mieguistumas, todėl medikamentu gydomus pacientus reikia įspėti, kad atsiradus tokiam poveikiui nedirbtų darbo, kuriam būtinas dėmesio sukaupimas, pvz., nevairuotų ir nevaldytų mechanizmų.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Reti (> 1/10 000, ( 1/1000): dilgėlinė.

Labai reti (( 1/10 000): odos išbėrimas ir niežėjimas.

Nervų sistemos sutrikimai

Dažnis nežinomas: galvos skausmas, kartais ( mieguistumas.

Virškinimo trakto sutrikimai

Reti (( 1/10 000, ( 1/1 000): skrandžio ir žarnyno veiklos sutrikimas, pykinimas, dispepsija.

Širdies sutrikimai

Reti (> 1/10 000, ( 1/1000): palpitacijos.

4.9 Perdozavimas

Betahistino perdozavimo simptomai yra pykinimas, vėmimas, dispepsija, ataksija. didesnės dozės gali sukelti traukulius. Specifinio priešnuodžio nėra. Rekomenduojamas skrandžio plovimas ir simptominis gydymas.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – antivertigo preparatai, ATC kodas – N07CA01.

Kad betahistinas stimuliuoja periferinėse kraujagyslėse esančius H1 receptorius buvo įrodyta tyrimais su žmonėmis: betahistino sukeltą kraujagyslių išsiplėtimą naikino histamino antagonistas difenhidraminas. Skrandžio rūgšies sekrecijai (ji priklauso nuo H2 receptorių) betahistino įtaka yra maža.

Betahistino veikimo būdas Menjero sindromo atveju neaiškus. Galvos sukimąsi medikamentas gali slopinti keisdamas vidinės ausies kraujotaką arba tiesiogiai veikdamas prieanginių branduolių neuronus.

Nesergantiems žmonėms išgerta viena ne didesnė kaip 32 mg betahistino dozė stipriausiai sukeltą prieanginį nistagmą slopina 3 – 4 val. Didesnė dozė nistagmo trukmę trumpina veiksmingiau.

Betahistinas didina žmogaus plaučių epitelio laidumą. Tokia išvada daroma remiantis tuo faktu, kad preparatas trumpina radioaktyvaus žymens pašalinimo iš plaučių į kraują laiką. Šiam poveikiui pasireikšti neleidžia išgertas H1 receptorių blokatorius terfenadinas.

Žinoma, kad histaminas širdžiai sukelia teigiamą inotropinį poveikį, tačiau nepastebėta, kad betahistinas didintų širdies išstumiamo kraujo tūrį. Plėsdamas kraujagysles, kai kuriems žmonėms jis gali šiek tiek mažinti kraujospūdį.

Egzokrinines žmogaus liaukas šis medikamentas veikia silpnai.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Absorbcija

Išgertas betahistinas absorbuojamas visas. Nevalgius išgerto žymėto 14C betahistino didžiausia koncentracija kraujyje atsiranda maždaug po valandos.

Pasiskirstymas

Su plazmos baltymais susijungia labai mažas kiekis arba nesusijungia visai.

Metabolizmas

Nėra duomenų, kad betahistinas būtų metabolizuojamas prieš patenkant į sisteminę kraujotaką, ir nemanoma, kad išsiskyrimas su tulžimi būtų svarbus jo ir metabolitų eliminacijos būdas. Prie žmogaus kraujo plazmos baltymų betahistino prisijungia mažai arba visai neprisijungia. Medikamentas metabolizuojamas kepenyse. Maždaug 80–90( išgertos dozės iš organizmo išsiskiria su šlapimu.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>