Vaistinis preparatas: Famosan
Puslapis: 1


TVIRTINU

Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos

prie LR SAM viršininkas

__________ ______________

parašas v. ir pavardė

_________

data

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

FAMOSAN 20 mg plėvele dengtos tabletės

FAMOSAN 40 mg plėvele dengtos tabletės

KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra: 20 mg ar 40 mg famotidino.

VAISTO FORMA

20 mg: rusvai rožinės spalvos abipusiai išgaubtos plėvele dengtos tabletės lygiu paviršiumi, diametras 7 mm.

40 mg: mg: rusvai gelsvos spalvos abipusiai išgaubtos plėvele dengtos tabletės lygiu paviršiumi, diametras 9 mm.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Farmakoterapinė grupė: priešopinis vaistas, H2 receptorių blokatorius.

FAMOSAN yra efektyvus gydant visas ligas, susijusias su skrandžio hipersekrecija ir padidintu rūgštingumu. Jis skiriamas esant:

Įvairios morfologijos peptinėms opinėms ligoms: stemplės, skrandžio, dvylikapirštės žarnos, postbulbarinėms opoms, opoms anastomozėse, atsiradusioms po skrandžio operacijų. Visais šiais atvejais FAMOSAN gali būti vartojamas profilaktikai ar gydymui;

Ūmioms stresinėms opoms, atsiradusioms dėl traumų, chirurginių intervencijų, taip pat ir po organo transplantacijas;

Opų, atsiradusių dėl kortikosteroidų ir nesteroidinių priešreumatinių vaistų naudojimo, gydymui ar profilaktikai ;

Zolingerio-Elisono sindromui su daugybinėmis peptinėmis opomis;

Hemoraginei gastropatijai;

Refliuksiniam ezofagitui;

Funkcinei gastropatijai, susijusiai su padidėjusiu rūgštingumu ir hiperpiroze.

FAMOSAN yra efektyvus kraujavimų iš įvairių peptinių pažeidimų profilaktikai bei prieš atliekant bendrąją anesteziją ligoniams, kuriems yra aspiracijos skrandžio turiniu (Mendelsono sindromo) rizika. Vaistas taip pat gali būti skiriamas kaip dalis ūmaus pankreatito gydymo.

FAMOSAN netinka funkcinės skrandžio dispepsijos įvairių klinikinių simptomų slopinimui, jei jų nesąlygoja skrandžio hipersekrecija ir padidėjęs rūgštingumas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Sergant skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opalige paprastai skiriama po 1 tabletę (20 mg) FAMOSAN 2 kartus per dieną ryte ir vakare ar po 1 tabletę (40 mg) vieną kartą per parą prieš miegą. Gydymo kursas turėtų trukti ne daugiau nei 4-8 savaites, priklausomai nuo peptinės opos gijimo endoskopinio vaizdo. Opos recidyvo profilaktikai rekomenduojama 20-40 mg vaisto dozė prieš miegą.

Sergant Elisono- Zolingerio sindromu FAMOSAN dozė priklauso nuo ligos sunkumo. Paprastai skiriama po 20-40 mg vaisto kas 6 valandas, kol pasireikš klinikinis pagerėjimas. Maksimali visa paros dozė neturėtų viršyti 480 mg. Šios ligos gydymas trunka ilgai.

Esant kitoms aukščiau išvardintoms indikacijoms dažniausiai skiriama po 20 mg vaisto 2 kartus per parą (kas 12 valandų), ar po 20-40 mg 1 kartą per parą prieš miegą.

Kitas puslapis >>>