Vaistinis preparatas: Mepivastesin
Puslapis: 1


TVIRTINU

Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos

prie LR SAM viršininkas

__________ ______________

parašas v. ir pavardė

_________

data

VAISTO CHARAKTERISTIKOS SANTRAUKA

1. VAISTO PREKINIS PAVADINIMAS

MEPIVASTESIN®

Veiklioji medžiaga: mepivakaino hidrochloridas.

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml tirpalo injekcijoms yra:

Mepivakaino hidrochlorido 30 mg

3. VAISTO FORMA

Tirpalas injekcijoms.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1. Terapinės indikacijos

Infiltracinei ir laidinei anestezijai stomatologijoje.

MEPIVASTESIN vartojamas atliekant tiek nekomplikuotus dantų išrovimus, tiek ertmių apdorojimą ir danties nuolaužų pašalinimą.

MEPIVASTESIN ypač rekomenduojamas pacientams, kuriems negalima vartoti vaistų su kraujagysles sutraukiančiais komponentais, ypač pacientams, kurių kraujotaka yra labili.



4.2. Dozavimas ir vartojimo būdas

Reikia dozuoti vaistą vadovaujantis šiomis nuorodomis:

Reikia vartoti minimalų vaisto kiekį, sukeliantį efektyvų nuskausminamąjį poveikį.

Paprastai užtenka 1-4 ml vaisto kiekio.

Vaikams, sveriantiems 20-30 kg, užtenka 0,25-1 ml vaisto dozės; vaikams, sveriantiems 30-45 kg, užtenka 0,5-2 ml vaisto.

Dėl susilpnėjusio metabolizmo ir mažesnio pasiskirstymo tūrio vyresnio amžiaus pacientams gali padidėti MEPIVASTESIN kiekis plazmoje. Ypač MEPIVASTESIN kaupimosi pavojus padidėja pakartotinų injekcijų atvejais (pvz.,: po vienos injekcijos dar kartą suleidus). Panašus efektas gali pasireikšti esant pablogėjusiai bendrai ligonio būklei, o taip pat ir esant stipriai sutrikusiai inkstų ir kepenų funkcijai. Todėl tokiais atvejais yra rekomenduojama vartoti mažesnę vaisto dozę (minimalų kiekį, sukeliantį pakankamą nuskausminimo lygį).

MEPIVASTESIN dozę taip pat reikia sumažinti ligoniams, sergantiems tam tikromis ligomis (krūtinės angina, ateroskleroze).

Maksimali veikliosios medžiagos mepivakaino dozė yra 300 mg (4 mg/kg kūno svorio). Tai atitinka 10 ml MEPIVASTESIN.

Vaikams, sveriantiems 20-30 kg, nereikėtų suleisti daugiau nei 1,5 ml vaisto per dvi valandas arba 2,5 ml per 24 valandas; vaikams, sveriantiems 30-45 kg, ne daugiau nei 2 ml per 2 valandas arba 5 ml per 24 valandas atitinkamai.

Injekcijoms (lokaliai anestezijai stomatologijoje).

Tam, kad būtų išvengta preparato suleidimo į kraujagyslę, reikia visada kruopščiai atlikti dviejų krypčių aspiracinę kontrolę (pasukant adatą 180° laipsnių kampu). Tačiau neigiamas aspiracinio mėginio rezultatas visiškai negarantuoja, kad vaistas nebus netyčia ar nepastebėjus suleistas į kraujagyslę.

Injekcijos greitis neturėtų būti didesnis nei 0,5 ml per 15 sekundžių arba 1 karpulė per minutę.

Atidarytų švirkštų negalima vartoti kitiems ligoniams. Likusį nesunaudotą vaistą reikia išmesti.

4.3. Kontraindikacijos

Dėl sudėtyje esančio lokalaus poveikio anestetiko mepivakaino, MEPIVASTESIN negalima vartoti esant:

Kitas puslapis >>>