Vaistinis preparatas: Bepanthen Plus
Puslapis: 2


Pantoteno rūgštis yra natūralaus koenzimo A (CoA) sudedamoji dalis. Koenzimas A virsdamas acetilkoenzimu atlieka pagrindinį vaidmenį ląstelių medžiagų apykaitoje. Pantoteno rūgštis yra būtina organizmui – ji dalyvauja odos ir gleivinių susidarymo ir atsinaujinimo procese.

Chlorheksidino dihidrochloridas yra gerai žinoma ir gerai toleruojama antiseptinė medžiaga, kuri daro bakteriocidinį poveikį gramteigiamoms bakterijoms, jautrioms Staphylococcus aureus padermėms, mikroorganizmams, dažniausiai sukeliantiems odos infekcines ligas. Šiek tiek silpniau preparatas veikia gramneigiamus mikroorganizmus. Preparatui atsparios kai kurios Pseudomonas ir Proteus padermės. Grybelius preparatas veikia silpnai ir visai neveikia virusų.

5.2. Farmakokinetinės savybės

Rezorbcija

Greitai per odą rezorbavęsis dekspantenolis tuoj pat paverčiamas pantoteno rūgštimi ir papildo vidinę vitaminų koncentraciją.

Nenustatyta, kad chlorheksidinas prasiskverbia pro nepažeistą suaugusio žmogaus odą. Naujagimiams, išmaudytiems 4 proc. chlorheksidino gliukonato tirpale, buvo nustatytas mažas chlorheksidino kiekis (1 mikrogramas/ml ir mažiau).

Pasiskirstymas

Pantoteno rūgštis kraujyje jungiasi prie plazmos baltymų, ypač prie beta globulinų ir albuminų. Preparato kraujyje susikaupia maždaug 500-1000 mikrogramų/l, plazmoje – 100 mikrogramų/l.

Eliminacija

Pantoteno rūgštis žmogaus organizme nesuyra, todėl išsiskiria nepakitusi. 60-70 proc. išgertos vaisto dozės išsiskiria su šlapimu, o kita dalis – su išmatomis. Suaugusiųjų organizmas per dieną išskiria 2-7 mg, o vaikų – 2-3 mg preparato.

5.3. Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Ūminis toksiškumas

Girdant peles dekspantenoliu nustatyta, kad LD50 yra 15 g/kg. Kitų dviejų ūminio toksiškumo tyrimų duomenimis, eksperimentiniai gyvūnai, kuriems buvo sugirdyta 10 g/kg, išgyveno, o visi tiems, kurie išgėrė 20 g/kg preparato, žuvo.

Toksiškumo testas, atliktas pelėms ir žiurkėms, rodo, kad Bepanthen Plus kremui būdingas labai nedidelis toksiškumas.

Poūmis toksiškumas

Toksinio poveikio arba histopatologinių pakitimų žiurkėms ir šunims, kurie kasdien 3 mėnesius gavo gerti po 20 mg ir po 500 mg dekspantenolio atitinkamai, nenustatyta.

24 pelėms, kurios 6 mėnesius buvo girdytos po 2 mg dekspantenolio, histopatologinių pakitimų nenustatyta.

Šunims, kurie su ėdalu gaudavo 50mg /kg kūno svorio kalcio pantotenato, ir bezdžionėms, kurios gaudavo 1 g/kg kūno svorio kalcio pantotenato daugiau kaip 6 mėnesius, jokių toksiškumo simptomų arba histopatologinių pakitimų nenustatyta.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1. Pagalbinės medžiagos

Minkštasis baltas parafinas

Skystasis parafinas

Vilnų riebalai

Polioksilo 40 stearatas

Cetilo alkoholis

Stearilo alkoholis

DL-pantolaktonas

Išgrynintas vanduo

6.2. Nesuderinamumas

Chlorheksidino negalima vartoti su boro, bikarbonato, karbonato, chlorido, citrato, fosfato ir sulfato preparatais, nes gali susidaryti druskų, kurios blogai tirpsta.

6.3. Tinkamumo laikas

3 metai.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>