Vaistinis preparatas: Paclitaxel Kabi
Puslapis: 3


Paclitaxel Kabi pakartotinai galima skirti tik tada, kai neutrofilų skaičius taps ? 1,5*109/l (? 1,0*109/l KS sergantiems pacientams), o trombocitų skaičius taps ? 100*109/l (? 75*109/l KS sergantiems pacientams). Pacientams, kuriems nustatyta sunki neutropenija (neutrofilų skaičius < 0,5*109/l ? 7 dienas) arba sunki periferinė neuropatija, tolesnių kursų dozę reikia sumažinti 20 % (KS sergantiems pacientams – 25 %) (žr. 4.4 skyrių).

Vaikai ir paaugliai

Ar saugu ir veiksminga vartoti (jaunesniems nei 18 metų) vaikams ir paaugliams, nenustatyta. Todėl vaikams ir paaugliams paklitakselio vartoti nerekomenduojama.

Sutrikusi kepenų veikla

Nėra pakankamai duomenų, kuriais remiantis būtų galima rekomenduoti koreguoti dozavimą pacientams, kuriems nustatytas lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimas (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Pacientų, kuriems nustatytas sunkus kepenų veiklos sutrikimas, paklitakseliu gydyti negalima.

Sutrikusi inkstų veikla

Tyrimų su pacientais, kurių inkstų veikla sutrikusi, neatlikta, todėl duomenų, kuriais remiantis būtų galima pateikti dozavimo rekomendacijas tokiems pacientams, nepakanka (žr. 5.2 skyrių).

4.3 Kontraindikacijos

Paclitaxel Kabi negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas sunkus jautrumo paklitakseliui ar bet kuriai pagalbinei medžiagai, ypač makrogolglicerolio ricinoleatui, padidėjimas (žr. 4.4 skyrių).

Paclitaxel negalima vartoti pacientams, kuriems prieš gydymą nustatytas < 1,5*109/l (KS sergantiems pacientams < 1,0*109/l) neutrofilų skaičius.

Paclitaxel Kabi negalima vartoti KS sergantiems pacientams, tuo pat metu sergantiems gretutine, sunkia, nekontroliuojama infekcine liga.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Paclitaxel Kabi galima vartoti tik prižiūrint gydytojui, turinčiam chemoterapinių preparatų vartojimo vėžiui gydyti patirties. Kadangi gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos, turi būti paruošta atitinkama įranga pagalbai suteikti.

Prieš tai pacientams reikia skirti kortikosteroidų, antihistamininių preparatų ir H2 antagonistų (žr. 4.2 skyrių).

Vartojant kartu, Paclitaxel Kabi reikia skirti prieš cisplatiną (žr. 4.5 skyrių).

Reikšmingos padidėjusio jautrumo reakcijos (dispnėja ir hipotonija, reikalaujančios gydymo, angioedema ir generalizuota urtikarija) po tinkamos premedikacijos pasireiškė < 1 % paklitakselį vartojančių pacientų. Šias reakcijas tikriausiai sąlygoja histaminas. Pasireiškus sunkioms padidėjusio jautrumo reakcijoms, reikia nedelsiant nutraukti Paclitaxel Kabi infuziją, pradėti simptominį gydymą ir pakartotinai šio vaisto pacientui nebeskirti.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>