Vaistinis preparatas: IMIGRAN
Puslapis: 3


Pacientams, kurie gali sirgti širdies ligomis, IMIGRAN nereikėtų vartoti tol, kol jiems nebus atlikta nuodugnių širdies ir kraujagyslių tyrimų (žr. 4.3 skyrių). Tokiai pacientų grupei priklauso moterys po menopauzės ir vyresni nei 40 metų vyrai, taip pat pacientai, kurie turi rizikos veiksnių susirgti vainikinių širdies arterijų liga. Tačiau šių tyrimų metu galima ir neišaiškinti visų pacientų, sergančių širdies ligomis, todėl labai retais atvejais yra buvę sunkių širdies veiklos sutrikimų pacientams, kuriems nebuvo nustatyta širdies ir kraujagyslių ligų.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Tyrimai su sveikais asmenimis rodo, kad sumatriptano ir propranololio, flunarizino, pizotifeno ar alkoholio sąveikos nėra.

Nedaug yra duomenų apie sumatriptano ir ergotamino turinčių vaistinių preparatų arba kitų triptanų ar 5-HT1 receptorių agonistų tarpusavio sąveiką. Kadangi yra teorinė tikimybė, kad gali padidėti ilgai trunkančio vainikinių kraujagyslių spazmo rizika, todėl šių vaistinių preparatų negalima skirti kartu (žr. 4.3 skyrių).

Nežinoma, kiek laiko turėtų praeiti tarp sumatriptano ir ergotaminų turinčių vaistinių preparatų arba kitų 5-HT1 receptorių agonistų vartojimo. Tai priklausys ir nuo dozės, ir nuo vartojamų vaistinių preparatų. Kadangi šių vaistinių preparatų poveikis gali sumuotis, po bet kokio preparato, kuriame yra ergotamino arba kitų triptanų ar 5-HT1 receptorių agonistų vartojimo, sumatriptaną galima vartoti tik praėjus 24 valandoms. Pavartojus sumatriptano, ergotamino preparatų galima vartoti ne anksčiau kaip po 6 valandų, kitų 5-HT1 receptorių agonistų – ne anksčiau kaip po 24 valandų.

Kadangi yra galima sąveika tarp sumatriptano ir MAO inhibitorių, todėl kartu jų vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių).

Po vaistinio preparato pateikimo į rinką buvo pastebėta, jog kai kuriems žmonėms, pavartojusiems selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI) ir sumatriptano, retais atvejais atsirasdavo serotonino sindromo požymių (psichikos sutrikimas, autonominės nervų sistemos nestabilumas, nervų ir raumenų funkcijų sutrikimai). Taip pat pranešama apie serotonino sindromą, kartu vartojant triptanų ir serotonino noradrenalino reabsorbcijos inhibitorių (SNRI) (žr. 4.4 skyrių).

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Pradėjus prekiauti vaistu, sukaupta duomenų daugiau kaip apie 1000 moterų, vartojusių sumatriptano nėštumo metu. Nors šios informacijos nepakanka, kad būtų padarytos galutinės išvados, ji nerodo padidėjusios apsigimimų rizikos. Patirtis apie sumatriptano vartojimą antrojo ir trečiojo nėštumo trimestro metu yra ribota.

Eksperimentinių tyrimų su gyvūnais duomenys nerodo tiesioginio teratogeninio ar žalingo poveikio perinataliniam ir postnataliniam vystymuisi. Tačiau gali būti paveiktas triušio embriono ir vaisiaus gyvybingumas (žr. 5.3 skyrių). Sumatriptano skyrimas galimas tik tuo atveju, jei laukiama nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui.

Žindymo laikotarpis

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>