Vaistinis preparatas: Ramimed HCT
Puslapis: 2


Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas < 30 ml/min.), Ramimed HCT skirti draudžiama dėl veikliosios medžiagos hidrochlorotiazido (žr. 4.3 skyrių). Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, gali reikėti mažesnės Ramimed HCT dozės. Pacientus, kurių kreatinino klirensas yra tarp 30 ml/min. ir 60 ml/min., reikia gydyti tik mažiausia fiksuotos ramiprilio ir hidrochlorotiazido derinio doze, po gydymo vien ramipriliu. Didžiausia leistina paros dozė yra 5 mg ramiprilio ir 25 mg hidrochlorotiazido.

Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, gydymas Ramimed HCT turi būti pradėtas tik atidžiai gydytojui prižiūrint. Didžiausia leistina paros dozė ( 2,5 mg ramiprilio ir 12,5 mg hidrochlorotiazido.

Ramimed HCT draudžiama vartoti sunkaus kepenų nepakankamumo atveju (žr. 4.3 skyrių).

Senyvi pacientai

Pradinės dozės turi būti mažesnės, o tolesnis dozės didinimas turi būti labiau laipsniškas, nes yra didesnė nepageidaujamų reiškinių tikimybė, ypač labai seniems ir silpniems ligoniams.

Vaikai ir paaugliai

Ramimed HCT nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems negu 18 metų paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.

4.3 Kontraindikacijos

- Padidėjęs jautrumas ramipriliui, bet kuriam kitam AKF (angiotenziną konvertuojančio fermento) inhibitoriui, hidrochlorotiazidui, kitiems tiazidiniams diuretikams, sulfamidams arba bet kuriai pagalbinei Ramimed HCT medžiagai (žr. 6.1 skyrių).

- Buvusi angioneurozinė edema (paveldėta, idiopatinė ar susijusi su ankstesniu AKF inhibitorių ar AIIRB vartojimu).

- Ekstrakorporinės procedūros, kurių metu kraujas liečiasi su neigiamą krūvį turinčiu paviršiumi (žr. 4.5 skyrių).

- Reikšminga abipusė inkstų arba vienpusė, jeigu funkcionuoja tik vienas inkstas, arterijos stenozė.

- Antras ir trečias nėštumo trimestrai (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).

- Žindymo laikotarpis (žr. 4.6 skyrių).

- Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas mažesnis negu 30 ml/min.) nedializuojamiems pacientams.

- Kliniškai reikšmingas elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, kuris po gydymo Ramimed HCT gali pasunkėti (žr. 4.4 skyrių).

- Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, hepatinė encefalopatija.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Ypatingos pacientų grupės

Nėštumas. Nėščių moterų pradėti gydyti AKF inhibitoriais, pvz., ramipriliu, ar angiotenzino II receptorių blokatoriais (AIIRB) negalima. Išskyrus atvejus, kai tolesnis gydymas AKF inhibitoriais (AIIRB) yra būtinas, pastoti planuojančioms moterims juos reikia keisti kitokiais antihipertenziniais vaistiniais preparatais, kurių vartojimo nėštumo metu saugumas ištirtas. Nustačius nėštumą, AKF inhibitorių (AIIRB) vartojimą būtina nedelsiant nutraukti ir, jei reikia, skirti kitokį tinkamą gydymą (žr. 4.3 ir 4.6 skyrius).

Pacientams, kuriems yra didelė hipotenzijos rizika

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>