Vaistinis preparatas: SANERGY SPINAL
Puslapis: 3


Pacientams, kuriems yra hipovolemija dėl bet kokios priežasties, intratekalinės nejautros metu gali išsivystyti staigi ir sunki hipotenzija, nepriklausomai nuo vartojamo anestetiko. Jaunesniems kaip 8 metų vaikams po intratekalinės blokados hipotenzija pasireiškia retai.

Reta intratekalinės nejautros komplikacija yra nervo pažaida, dėl kurios gali pasireikšti parestezija, anestezija, raumenų silpnumas ir paralyžius. Kai kuriais atvejais šie sutrikimai yra negrįžtami.

Nėra duomenų apie nepageidaujamą intratekalinės nejautros poveikį neurologinėmis ligomis, pavyzdžiui, išsėtine skleroze, hemiplegija, paraplegija, ir neuroraumeniniais sutrikimais sergantiems pacientams, tačiau šių sutrikimų atvejais reikia laikytis būtinų atsargumo priemonių.

Prieš pradedant vartoti vaisto, būtina apsvarstyti, ar nauda viršija galimą riziką pacientui.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Bupivakaino reikia atsargiai vartoti pacientams, kurie vartoja kitų lokalaus poveikio anestetikų arba į amidų grupės lokalaus poveikio anestetikus struktūriškai panašių preparatų, pvz., tam tikrų antiaritminių preparatų (lidokaino ir meksiletino), kadangi jų sukeliamas sisteminis toksinis poveikis gali sumuotis. Specifinių bupivakaino ir III klasės antiaritminių vaistų (pvz., amjodarono) sąveikos tyrimų neatlikta, tačiau jų kartu reikėtų skirti atsargiai.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Bupivakaino vartojimo nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims patirties yra pakankamai. Specifinio preparato poveikio reprodukcijai nenustatyta, t.y. embriono ar vaisiaus vystymosi sutrikimų dažnis nepadidėjo (taip pat žr. 5.2 skyrių). Reikia prisiminti, kad moterims nėštumo pabaigoje vaisto dozę reikia mažinti (taip pat žr. 4.2 skyrių).

Žindymo laikotarpis

Bupivakaino patenka į žindyvės pieną, tačiau jo išsiskiria toks nedidelis kiekis, kad paprastai vaikui nėra jokio pavojaus.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Be tiesioginio anestetinio poveikio, lokalaus poveikio anestetikai gali šiek tiek paveikti protinę veiklą ir pusiausvyrą (net jei nėra akivaizdžių toksinio poveikio centrinei nervų sistemai simptomų), todėl gali laikinai sutrikdyti judėjimo funkciją ir budrumą.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Bendrinė informacija

Bupivakaino sukeliamų nepageidaujamų reakcijų pobūdis yra panašus į kitų intratekalinei nejautrai sukelti vartojamų ilgai veikiančių lokalaus poveikio anestetikų sukeliamą nepageidaujamą poveikį. Paties vaisto sukeliamas nepageidaujamas reakcijas sunku atskirti nuo fiziologinio poveikio, atsirandančio dėl nervo blokados (pvz., sumažėjęs kraujospūdis, bradikardija, laikinas šlapimo susilaikymas), taip pat nuo adatos dūrio sukeliamo tiesioginio (pvz., nugaros smegenų hematoma) ar netiesioginio (pvz., meningitas, epiduralinis abscesas) poveikio arba nuo smegenų skysčio nuotėkio sukeliamų reiškinių (pvz., popunkcinis galvos skausmas).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>