Vaistinis preparatas: Indapamide Orion
Puslapis: 5


4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Paprastai nėščių moterų diuretikais gydyti nerekomenduojama bei nėštumo sukeltos fiziologinės edemos jais šalinti niekada negalima. Diuretikai gali sukelti placentos ir vaisiaus išemiją, todėl galima vaisiaus augimo sutrikimo rizika.

Žindymo laikotarpis

Indapamido patenka į motinos pieną, todėl kūdikį krūtimi maitinančioms moterims šio medikamento vartoti nepatariama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Indapamidas budrumo netrikdo, tačiau kai kuriems ligoniams kraujospūdžio mažėjimo, ypač gydymo pradžioje arba pradėjus kartu vartoti kitų antihipertenzinių preparatų, poveikis būna įvairus, todėl gali sutrikti gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamas poveikis (klinikiniai simptomai bei laboratorinių tyrimų rodmenų pokytis) dažniausiai priklauso nuo dozės dydžio.

Diuretikai, veikiantys kaip tiazidai, įskaitant indapamidą, gali sukelti toliau nurodytą nepageidaujamą poveikį, kurio dažnis apibūdinamas taip:

Labai dažnas (( 1/10), dažnas (nuo ( 1/100 iki 1/10), nedažnas (nuo ( 1/1 000 iki 1/100), retas (nuo ( 1/10 000 iki 1/1 000), labai retas (( 10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Labai reti: trombocitopenija, leukopenija, agranulocitozė, aplazinė anemija, hemolizinė anemija.

Nervų sistemos sutrikimai

Reti: galvos sukimasis, nuovargis, galvos skausmas, parestezija.

Širdies sutrikimai

Labai reti: aritmija, hipotenzija.

Virškinimo trakto sutrikimai

Nedažni: vėmimas.

Reti: pykinimas, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas.

Labai reti: pankreatitas.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Labai reti: inkstų nepakankamumas.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Labai reti: kepenų funkcijos sutrikimas.

dažnis nežinomas: kepenų nepakankamumu sergantiems ligoniams gali pasireikšti hepatinė encefalopatija (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).

Odos ir poodinio audinio sutikimai

Padidėjusio jautrumo reakcijos ligoniams, linkusiems į alergines ar astmines reakcijas:

Dažnos: makulopapulinis išbėrimas;

Nedažnos: purpura;

labai retos: angioneurozinė edema ir (arba) urtikarija, toksinė epidermio nekrolizė, Stevens-Johnson‘o sindromas;

Dažnis nežinomas: galimas jau esančios sisteminės raudonosios vilkligės pasunkėjimas. Buvo padidėjusio jautrumo šviesai reakcijų atvejų (žr. 4.4 skyrių).

Tyrimai

Klinikinių tyrimų metu hipokalemija (kalio koncentracija kraujo plazmoje ( 3,4 mmol/l) pasireiškė 10 ( pacientų, po 4 - 6 gydymo savaičių 4 ( tokių ligonių ji buvo ( 3,2 mmol/l. Po 12 gydymo savaičių kalio koncentracija kraujo plazmoje sumažėjo vidutiniškai 0,23 mmol/l.

Labai dažni: hiperkalcemija.

Dažnis nežinomas: - kalio kiekio sumažėjimas ir hipokalemija. Kai kuriems ligoniams ši komplikacija gali būti labai pavojinga (žr. 4.4 skyrių);

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>