Vaistinis preparatas: Ursofalk
Puslapis: 3


Nerekomenduojama Ursofalk kapsulių vartoti kartu su kolestiraminu, kolestipoliu ir antacidiniais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra aliuminio hidroksido ir (ar) smektitų (aliuminio oksido), kadangi šie vaistiniai preparatai žarnyne jungiasi su ursodeoksicholio rūgštimi ir slopina šio medikamento absorbciją bei veiksmingumą. Jei nors vieno iš minėtų vaistinių preparatų vartoti būtina, jo reikia išgerti bent 2 valandas prieš arba po Ursofalk kapsulių vartojimo.

Ursofalk kapsulės gali paskatinti ciklosporino absorbciją iš virškinamojo trakto. Pacientams, vartojantiems ciklosporino, būtina stebėti vaistinio preparato koncentraciją kraujyje ir, jei reikia, mažinti jo dozę.

Pavieniais atvejais Ursofalk kapsulės gali mažinti ciprofloksacino absorbciją.

Nustatyta, kad ursodeoksicholio rūgštis mažina kalcio kanalų blokatoriaus nitrendipino didžiausią plazmos koncentraciją (Cmax) ir plotą po koncentracijos kreive (AUC). Taip pat pranešama apie sąveiką su dapsonu, pasireiškiančią terapinio pastarojo vaistinio preparato poveikio susilpnėjimu. Šie duomenys, o taip pat in vitro tyrimų rezultatai nurodo, kad ursodeoksicholio rūgštis gali aktyvinti citochromo P450 3A fermentus. Tačiau kontroliuojamieji tyrimai parodė, kad ursodeoksicholio rūgštis nedaro reikšmingo poveikio citochromo P450 3A fermentams.

Estrogenai ir cholesterolio kiekį kraujyje mažinantys vaistiniai preparatai, pvz., klofibratas, gali skatinti tulžies pūslės akmenligę. Toks poveikis priešingas ursodeoksicholio rūšties, vartojamos tulžies pūslės akmenų tirpinimui, poveikiui.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Duomenų apie ursodeoksicholio rūgšties vartojimą nėštumo metu, ypač – pirmąjį nėštumo trimestrą, yra nepakankamai. Tyrimai su gyvūnais parodė, kad šiam vaistiniam preparatui būdingas teratogeninis poveikis, ypač – vartojant jo ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu. Ursofalk kapsulių nerekomenduojama vartoti nėštumo metu, nebent tai būtina. Vaisingo amžiaus moterys šiuo vaistiniu preparatu gali būti gydomos tik tuo atveju, jei naudojasi patikimomis kontracepcijos priemonėmis (rekomenduojama naudotis nehormoninėms arba mažai estrogenų turinčiomis kontracepcijos priemonėmis). Tačiau Ursofalk vartojant tulžies pūslės akmenų tirpinimui, būtina naudotis nehormoninėmis kontracepcijos priemonėmis, kadangi hormoniniai kontraceptikai gali skatinti tulžies pūslės akmenų susidarymą.

Prieš pradedant gydyti šiuo medikamentu, būtina atmesti galimo nėštumo tikimybę.

Ar ursodeoksicholio rūgštis išsiskiria į motinos pieną, nežinoma. Todėl Ursofalk kapsulių draudžiama vartoti žindymo laikotarpiu. Jei Ursofalk kapsulių vartoti būtina, žindymą reikia nutraukti.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėta.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdintas taip:

labai dažnas (? 1 iš 10)

dažnas (nuo ? 1 iš 100 iki < 1 iš 10)

nedažnas (nuo ? 1 iš 1000 iki < 1 iš 100)

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>