Vaistinis preparatas: Exemestane SanoSwiss
Puslapis: 3


4.8 Nepageidaujamas poveikis

Visų tyrimų metu įprastinė 25 mg per parą eksemestano dozė dažniausiai buvo gerai toleruojama, o klinikinių tyrimų metu pasireiškęs eksemestano nepageidaujamas poveikis įprastai buvo lengvas arba vidutinio sunkumo.

Dėl nepageidaujamo poveikio tyrimo metu šio vaistinio preparato vartojimą nutraukė 7,4% pacienčių, kai eksemestanas buvo vartojamas kaip pagalbinis gydymas ankstyvojoje krūties vėžio stadijoje po pradinio pagalbinio gydymo tamoksifenu. Dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo kraujo priplūdimas į veidą (22%), artralgija (18%) ir nuovargis (16%).

Dėl nepageidaujamo poveikio tyrimo metu šio vaistinio preparato vartojimą nutraukė 2,8% bendros populiacijos pacienčių, sergančių vėlyvosiomis krūties vėžio stadijomis. Dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo kraujo priplūdimas į veidą (14%) ir pykinimas (12%).

Dauguma nepageidaujamų reakcijų gali būti paaiškinamos kaip estrogenų netekimas dėl natūralaus farmakologinio poveikio (pav., kraujo priplūdimas į veidą).

Nustatytas nepageidaujamas poveikis išvardytas žemiau pagal organų sistemų klases ir pasireiškimo dažnį.

Dažnio apibūdinimas: labai dažni (( 1/10), dažni (nuo ( 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ( 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ( 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (nuo < 1/10 000) ir dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*

*Dažni

*Anoreksija

*

*Psichikos sutrikimai

*

*Labai dažni

*Nemiga

*

*Dažni

*Depresija

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*Labai dažni

*Galvos skausmas

*

*Dažni

*Galvos svaigimas, tunelinis riešo sindromas

*

*Nedažni

*Somnolencija

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*

*Labai dažni

*Kraujo priplūdimas į veidą

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*

*Labai dažni

*Pykinimas

*

*Dažni

*Pilvo skausmas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, virškinimo sutrikimas, viduriavimas

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*Labai dažni

*Padidėjęs prakaitavimas

*

*Dažni

*Bėrimas, alopecija

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*

*Labai dažni

*Skausmas sąnariuose, kauluose ir raumenyse(*)

*

*Dažni

*Osteoporozė, lūžiai

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*

*Labai dažni

*Nuovargis

*

*Dažni

*Skausmas, periferinė edema

*

*Nedažni

*Astenija

*

*

(*)Įskaitant artralgiją, kiek rečiau galūnių skausmus, osteoartritą, nugaros skausmą, artritą, mialgiją ir sąnarių sąstingį.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Tarp pacienčių su vėlyva krūties vėžio stadija retai pasireiškė trombocitopenija ir leukopenija. Apie 20% eksemestano vartojusių pacienčių kartais sumažėdavo limfocitų skaičius (ypač toms, kurioms limfopenija buvo dar iki gydymo). Vis dėlto vidutinis limfocitų skaičius per ilgesnį laikotarpį reikšmingai nepakito, atitinkamai, virusinių infekcijų dažnio padidėjimas nustatytas nebuvo. Toks efektas nebuvo stebimas tarp pacienčių su ankstyva krūties vėžio stadijos diagnoze.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>