Vaistinis preparatas: neo-bronchol
Puslapis: 2


neo-bronchol vartojant kartu su kosulį slopinančiais medikamentais, kvėpavimo takuose gali susikaupti per didelis sekreto kiekis, kadangi užslopinamas kosulio refleksas. Vadinasi, kartu minėtų preparatų galima vartoti tik būtiniausiu atveju.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Apie ambroksolio vartojimą nėštumo metu tinkamų duomenų nėra. Jie yra ypač svarbūs pirmąsias 28 nėštumo savaites. Tyrimų su gyvūnais metu teratogeninio ambroksolio poveikio nepastebėta (žr. 5.3 skyrių). Nėščias moteris, ypač pirmaisiais trimis nėštumo mėnesiais, neo-bronchol galima gydyti tik atidžiai nustačius naudos ir rizikos santykį.

Žindymo laikotarpis

Į gyvūnų pieną ambroksolio patenka. Ar jo patenka į moters pieną, gerai neištirta, todėl žindyves neo - bronchol galima gydyti tik atidžiai nustačius gydymo rizikos ir naudos santykį.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

neo-bronchol poveikis gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus nežinomas.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamas poveikis išvardytas pagal organų klases ir dažnius. Nepageidaujamų reiškinių dažnis apibūdinanas taip:

Labai dažni (? 10%)

Dažni (? 1% - < 10%)

Nedažni (? 0,1% - < 1%)

Reti (? 0,01% - < 0,1%)

Labai reti (< 0,01%)

Nepageidaujamas poveikis, pasireiškęs gydymo neo-bronchol metu:

Bendri sutrikimai

Nedažni (? 0,1 %, < 1 %): alerginė reakcija (pvz., odos išbėrimas, veido edema, dispnėja, niežulys), karščiavimas.

Labai reti (< 0,01 %): anafilaksinė reakcija, galinti pereiti į šoką.

Virškinimo trakto sutrikimai

Nedažni (? 0,1 %, < 1 %): pykinimas, pilvo skausmas, vėmimas.

4.9 Perdozavimas

Simptomai. Ambroksolio perdozavus, intoksikacijos simptomų neatsirasdavo. Pasireikšdavo tik trumpalaikis neramumas ir viduriavimas.

Parenteraliniu būdu vartojamą ne didesnę kaip 15 mg/kg kūno svorio bei geriamą ne didesnę kaip 25 mg/kg kūno svorio paros dozę pacientai toleruodavo gerai.

Ikiklinikinių tyrimų duomenys rodo, jog pavartojus itin didelę dozę gali padidėti seilėtekis, pasireikšti žiaukčiojimas, vėmimas ir hipotenzija.

Gydymas. Imtis skubios pagalbos priemonių, pvz., plauti skrandį ar sukelti vėmimą, paprastai nereikia, nebent tik tuo atveju, jeigu būtų išgerta itin didelė dozė. Rekomenduojamas simptominis gydymas.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – mukoliziniai ir atsikosėjimą skatinantys vaistai, ATC kodas – R05CB06

Ambroksolis yra aktyvus bromheksino N-desmetil- metabolitas. Nuo bromheksino jis skiriasi tuo, kad neturi metilo grupės ir aromatiniame žiede para-trans padėtyje turi prijungtą hidroksilo grupę. Nors medikamento veikimo būdas galutinai neištirtas, tačiau įvairiais tyrimais įrodyta, jog jis skystina sekretą ir lengvina jo šalinimą iš kvėpavimo takų.

Medikamento išgėrus, poveikis pasireiškia po 30 min., trunka 6 – 12 val. (priklauso nuo dozės).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>