Vaistinis preparatas: Salbutamol GSK
Puslapis: 3


Nebuvo atlikta pakankamai didelių ir kokybiškų palyginamųjų poveikio nėščioms moterims tyrimų. Eksperimentinių studijų su gyvūnais rezultatai parodė, kad salbutamolis, vartojamas didelėmis dozėmis, gali pažeisti vaisių.

Nėštumo metu salbutamolio galima vartoti tik tada, kai nauda motinai yra didesnė galimą riziką vaisiui.

Salbutamolio gali patekti į motinos pieną, todėl jo neturėtų būti skiriama žindančioms moterims, nebent laukiama nauda būtų didesnė už galimą riziką kūdikiui.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Duomenų apie salbutamolio poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nėra.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujami reiškiniai pateikiami mažėjančio sunkumo tvarka.

Nepageidaujami reiškiniai pagal dažnį klasifikuojami taip: labai dažni (?1/10), dažni (nuo ?1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ?1/1 000 iki <1/100), reti (nuo (1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis). Labai dažni ir dažni nepageidaujami reiškiniai nustatyti iš klinikinių tyrimų duomenų. Reti ir labai reti nepageidaujami reiškiniai daugiausia nustatyti iš savanoriškų pranešimų.

Imuninės sistemos sutrikimai

Labai reti: padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant angioedemą, dilgėlinę, bronchų spazmą, hipotenziją ir kolapsą.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Reti: hipokalemija.

Gydymas ?2-agonistais gali sukelti sunkią hipokalemiją.

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni: tremoras, galvos skausmas.

Labai reti: padidėjęs aktyvumas.

Širdies sutrikimai

Dažni: tachikardija.

Nedažni: palpitacija

Labai reti: širdies aritmijos (įskaitant prieširdžių virpėjimą, supraventrikulinę tachikardiją ir ekstrasistoles).

Dažnis nežinomas. Miokardo išemija* (žr. 4.4 skyrių).

*yra spontaninių pranešimų po vaistinio preparato pateikimo į rinką,, tačiau dažnis nežinomas.

Kraujagyslių sutrikimai

Reti: periferinė vazodilatacija.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Labai reti: paradoksinis bronchų spazmas.

Kaip ir taikant kitą inhaliacinį gydymą, gali atsirasti paradoksinis bronchų spazmas, pasireiškiantis staigiu švokštimu po vaisto pavartojimo. Reikia nedelsiant nutraukti salbutamolio vartojimą, įvertinti paciento būklę ir, jei reikia, pradėti alternatyvų gydymą.

Virškinimo trakto sutrikimai

Nedažni: burnos ir gerklės sudirginimas.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Nedažni: raumenų mėšlungis.

Salbutamolis nesukelia šlapinimosi sunkumų, nes skirtingai nei kiti simpatikomimetiniai vaistai, tokie kaip epinefrinas, jis nestimuliuoja ?-adrenoreceptorių. Tačiau yra pranešimų apie šlapinimosi sunkumus pacientams, kurių padidėjusi prostata.

4.9 Perdozavimas

Dažniausiai pasireiškiantys salbutamolio perdozavimo simptomai yra trumpalaikiai beta agonistų farmakologiškai sukeliami reiškiniai (žr. 4.4 ir 4.8 skyrių).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>