Vaistinis preparatas: Bisacodyl ICN Polfa
Puslapis: 2


Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Dažnis nežinomas: dehidracija, elektrolitų sumažėjimas (ypač kalio trūkumas) dėl viduriavimo.

Perdozavimas

Ligoniui gali būti pavojingas viduriavimo sukeltas vandens ir elektrolitų (ypač kalio) trūkumas, kuris pašalinamas gydant simptomiškai.

FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1. Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė: kontaktiniai vidurius paleidžiantys vaistai.

ATC kodas: A06A B02

Bisakodilis yra vidurių paleidžiamasis vaistas, tiesiogiai veikiantis storąją žarną. Tiesiogiai veikdamas nervinius pogleivio mazgus, skatina žarnų raumenų susitraukimus ir peristaltiką. Be to, nustatyta, kad bisakodilis mažina vandens ir elektrolitų rezorbciją iš žarnyno, todėl minkštėja žarnų turinys. Vaistas taip gerai ištuština žarnyną, jog kai kada jį galima vartoti vietoj klizmos.

5.2. Farmakokinetinės savybės

Bisakodilio iš virškinamojo trakto rezorbuojama labai mažai. Iš organizmo vaistas pašalinamas su išmatomis, šiek tiek – per inkstus gliukuronidų forma. Išgėrus vaisto, žarnų peristaltika suintensyvėja maždaug po 6 valandų (išgėrus prieš miegą – maždaug po 8 – 12 valandų).

5.3. Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Reikšmingų duomenų nėra.

FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1. Pagalbinių medžiagų sąrašas

Tabletės branduolys

Bulvių krakmolas

Laktozės monohidratas

Talkas

Magnio stearatas

Želatina

Tabletės dangalas

Šelakas

Celiuliozės acetatas-ftalatas

Polisorbatas 20

GumiarabikasSacharozė

Kochinelas raudonasis (E124).

6.2. Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3. Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4. Specialios laikymo sąlygos

Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

6.5. Pakuotė ir jos turinys

PVC plėvelės ir aliuminio folijos lizdinės plokštelės. Kartoninėje dėžutėje yra 1 lizdinė plokštelė, kurioje yra 30 dengtų tablečių ir informacinis lapelis.

REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

ICN Polfa Rzeszów S.A.

35-959 Rzeszów

ul. Przemysłowa 2

Lenkija

REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT/1/94/1011/001

PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA

2008-02-08

TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2008-02-08

Ši vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija galioja iki pirmojo jos pakeitimo. Aktuali versija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) tinklalapyje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>