Vaistinis preparatas: Mucofalk (apelsinų skonio)
Puslapis: 3


Labai retai (mažiau negu 1 iš 10000 vaisto vartojusių pacientų) galima padidėjusio jautrumo reakcija, įskaitant į anafilaksiją panašią reakciją ir bronchų spazmą. Tokiu atveju pacientas turi nutraukti vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją.

4.9 Perdozavimas

Kai vaisto išgeriama pernelyg daug, gali pradėti skaudėti pilvą, pūsti vidurius, sustiprėti skrandžio pilnumo pojūtis. Gali išsivystyti žarnyno nepraeinamumas. Iš pat pradžių reikėtų gerti daugiau skysčių. Apie kitų priemonių, pagerinančių savijautą, taikymą turi nuspręsti gydytojas.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – Virškinimo traktą ir metabolizmą veikiantys vaistai. ATC kodas –  A06 AC01

Mucofalk sudėtyje yra brinkstančiosios medžiagos (susmulkintų kiaušininio gysločio sėklų luobelių), kuri absorbuoja vandens kiekį, net 40 kartų didesnį už jos pačios svorį. Vadinasi, padidėja išmatų tūris ir jos išlieka minkštos, skatinama žarnų peristaltika, todėl pagreitėja žarnų turinio slinkimas.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Kiaušininių gysločių sėklų luobelės viršutinėje virškinimo trakto dalyje nevirškinamos, todėl neabsorbuojamos. Storojoje žarnoje augalines skaidulas žarnyno mikroorganizmai iš dalies suskaido į trumpos grandinės riebalų rūgštis, kurios gerina žarnų gleivinės mitybą ir padeda palaikyti normalią jos veiklą.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Įprastiniais ikiklinikinių farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo ir poveikio dauginimosi funkcijai tyrimais specifinio pavojaus žmogui nenustatyta.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Sacharozė

Bevandenė citrinų rūgštis

Dekstrinas

Natrio alginatas

Natrio citrato dihidratas

Apelsinų skonio medžiaga

Natrio chloridas

Sacharino natrio druska

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Kartono dėžutė, kurioje yra 20 paketėlių. Kiekviename paketėlyje yra po 5 g granulių.

Paketėlis sudarytas iš popieriaus/polietileno/aliuminio/polietileno folijos.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Dr. Falk Pharma GmbH

Leinenweberstra(e 5

79108 Freiburg

Vokietija

Tel.: +49 (0)761/1514-0

Fax: +49 (0)761/1514-321

e-mail: zentrale@drfalkpharma.de

http://www.drfalkpharma.de

8. RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)

LT/1/97/1861/001

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2010-02-04

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-02-04

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>