Temos
|
Ferinject
Vaistinis preparatas: Ferinject
Puslapis: 3 Leidžiant FERINJECT reikia būti atsargiems, kad preparato nepatektų į aplinkinius audinius. Injekcijos vietoje FERINJECT patekus į aplinkinius audinius, oda gali paruduoti ir sudirgti. Patekus į aplinkinius audinius, FERINJECT vartojimą reikia nedelsiant nutraukti. Viename mililitre nepraskiesto FERINJECT yra iki 0,24 mmol (5,5 mg) natrio. Į tai reikia atsižvelgti skiriant preparatą pacientams, kurie laikosi mažai natrio turinčios dietos. FERINJECT vartojimas vaikams netirtas. 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Kaip ir visi parenteraliniai geležies preparatai, gali sumažinti kartu vartojamos geriamos geležies absorbciją. 4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis Klinikinių duomenų apie FERINJECT vartojimą nėštumo metu nėra. Tyrimai su gyvūnais rodo, kad geležis iš FERINJECT gali prasiskverbti per placentą ir kad preparato vartojimas nėštumo metu gali turėti kenksmingą poveikį vaisiaus skeleto formavimuisi. Prieš vartojant nėštumo metu reikia gerai įvertinti galimą riziką ir naudą. Draudžiama skirti pirmojo nėštumo trimestro metu. Klinikiniai tyrimai parodė, kad geležies iš FERINJECT patekimas į motinos pieną yra nežymus (( 1%). Remiantis ribotais duomenimis apie žindančias motinas, žindomam kūdikiui FERINJECT vartojimas rizikos kelti neturėtų. 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus FERINJECT gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus veikti neturėtų. 4.8 Nepageidaujamas poveikis Dažniausiai pasireiškusi nepageidaujama reakcija buvo galvos skausmas (3,3% pacientų). Labai dažni (>1/10) * *Dažni (nuo >1/100 iki <1/10) * *Nedažni (nuo >1/1 000 iki <1/100) * *Reti (nuo >1/10 000 iki <1/1 000) * *Labai reti (<1/10 000), įskaitant pavienius atvejus * * Imuninės sistemos sutrikimai Nedažni (nuo >1/1 000 iki <1/100): padidėjusio jautrumo reakcija, įskaitant anafilaktoidinę reakciją Nervų sistemos sutrikimai Dažni (nuo >1/100 iki <1/10): galvos skausmas, svaigimas Nedažni (nuo >1/1 000 iki <1/100): parestezija Kraujagyslių sutrikimai Nedažni (nuo >1/1 000 iki <1/100): kraujospūdžio sumažėjimas, paraudimas Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Reti (nuo >1/10 000 iki <1/1 000): dusulys Virškinimo trakto sutrikimai Dažni (nuo >1/100 iki <1/10): pykinimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas Nedažni (nuo >1/1 000 iki <1/100): skonio sutrikimas, vėmimas, virškinimo sutrikimas, dujų susikaupimas Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažni (nuo >1/100 iki <1/10): bėrimas Nedažni (nuo >1/1 000 iki <1/100): niežėjimas, dilgėlinė Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Nedažni (nuo >1/1 000 iki <1/100): raumenų skausmas, nugaros skausmas, artralgija Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni (nuo >1/100 iki <1/10): reakcijos injekcijos vietoje Nedažni (nuo >1/1 000 iki <1/100): karščiavimas, nuovargis, krūtinės skausmas, sustingimas, negalavimas, periferinė edema Tyrimai <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |