Vaistinis preparatas: LECROLYN
Puslapis: 2


LECROLYN akių lašai skirti ūminiam ir lėtiniam alerginiam konjunktyvitui gydyti. Natrio kromoglikatas slopina uždegimo mediatorių išsiskyrimą iš granulių esančių mastocituose ir stabilizuoja ląstelių membranas, todėl sutrukdoma histamino ir kitų uždegimą sukeliančių medžiagų išsiskyrimui. Dėl šio vaisto veikimo būdo daug efektyviau yra jo vartoti profilaktiškai. Jei vartojama lekrolino akių lašų, pasireiškus alerginiam konjunktyvitui, steroidinių arba antihistamininio poveikio preparatų prireikia rečiau. LECROLYN akių lašai nuo bakterijų arba virusų sukelto konjunktyvito neapsaugo. Natrio kromoglikato dešimtmečiais vartojama gydyti kitoms alerginėms ligoms, pvz., astmai ir alerginiam rinitui. Vaisto terapinio vartojimo sritis yra plati, tačiau sunkaus nepageidaujamo poveikio nepastebėta.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Tik nereikšmingas įlašinto į akis natrio kromoglikato kiekis patenka į sisteminę kraujotaką. Tyrimai su žmonėmis parodė, kad įlašinto į akis preparato bioprieinamumas yra apie 0,03(.

Tyrimų su triušiais rezultatai parodė, kad įlašinto į akis preparato akies skystyje dar randama po 7 valandų po pavartojimo. Natrio kromoglikatas kepenyse nemetabolizuojamas, jis nepakitęs išsiskiria su tulžimi ir šlapimu. Jei medikamento pavartojama parenteraliniu būdu, pusinės eliminacijos laikas plazmoje būna maždaug 80 min.

5.3. Ikiklinikinių vaisto saugumo tyrimų duomenys

Natrio kromoglikato toksinis poveikis yra nedidelis. Tyrimų su beždžionėmis metu nustatyta, kad vaisto injekuojant į veną arba į pilvo ertmę, LD50 yra daugiau kaip 4000 mg/kg kūno svorio. Šeriant peles arba žiurkes preparatu, net 8000 mg/kg kūno svorio dozė nesukėlė gyvūnų mirties.

Lėtinio toksinio poveikio tyrimų metu nustatyta, kad 50 mg/kg kūno svorio dozę injekavus babuinams, pažeidžiami inkstų kanalėliai. Pažeidimų kituose organuose nerasta. Remiantis tyrimų su gyvūnais duomenimis, nustatyta, kad natrio kromoglikatas nesukelia nei mutageninio, nei teratogeninio, nei kancerogeninio poveikio. Tyrimų su žiurkėmis metu nustatyta, kad injekuojant preparato 100 mg/kg kūno svorio dienos dozę, poveikis vaisingumui nepasireiškia. Tikėtina, kad apie 1,2 mikrogramų natrio kromoglikato patenka į sisteminę kraujotaką, jei 2( preparato lašinama į akis 4 kartus per dieną.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1. Pagalbinių medžiagų sąrašas

LECROLYN 20 mg/ml (tiekiamas buteliukais). 50 (g/ml benzalkonio chlorido, dinatrio edetatas, glicerolis, polivinilo alkoholis ir injekcinis vanduo.

LECROLYN 40 mg/ml (tiekiamas buteliukais). 70 (g/ml benzalkonio chlorido, dinatrio edetatas, glicerolis, polivinilo alkoholis ir injekcinis vanduo.

LECROLYN 40 mg/ml (tiekiamas vienadozėse talpyklėse). Dinatrio edetatas, glicerolis, polivinilo alkoholis ir injekcinis vanduo.

6.2. Nesuderinamumas

Nepastebėtas.

6.3. Tinkamumo laikas

3 metai.

Pirmą kartą atsukus buteliuką, tirpalo tinkamumo laikas – 28 dienos.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>