Vaistinis preparatas: Jeanine
Puslapis: 9


*Krūtų jautrumas, krūtų skausmas.

*Krūtų hipertrofija.

*Makšties išskyros, krūties išskyros,

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*Išbėrimas, dilgėlinė.

*Mazginė raudonė, daugiaformė raudonė.

*

*

Yra pateiktas pats tinkamiausias MedDRA terminas (7.0 versija) apibūdinti tam tikrą šalutinį reiškinį. Sinonimai ir susijusios būklės nėra pateikiamos, bet į tai irgi turėtų būti atsižvelgiama.

Toliau įvardytos stiprios nepageidaujamos reakcijos, stebėtos SGK vartojančioms moterims:

venų tromboemboliniai sutrikimai;

arterijų tromboemboliniai sutrikimai;

aukštas kraujospūdis;

kepenų navikai;

naujai atsiradusios ar pasunkėjusios esančios būklės, kurių ryšys su SGK vartojimu neaiškus: Crohno liga, opinis kolitas, epilepsija, migrena, endometriozė, gimdos mioma, porfirija, sisteminė raudonoji vilkligė, nėščiųjų pūslelinė, Syndenhamo chorėja, hemolizinis-ureminis sindromas, cholestazinė gelta;

rudmė;

ūmus ar lėtinis kepenų funkcijos sutrikimas, priverčiantis nutraukti SGK vartojimą iki kepenų funkcijos rodikliai sunormalės.

Egzogeniniai estrogenai moterims, sergančioms paveldima angioedema, gali sukelti arba paaštrinti angioedemos simptomus.

Perdozavimas

Duomenų apie ryškų neigiamą perdozavimo poveikį nėra. Perdozavimas gali sukelti pykinimą, vėmimą, o jaunoms merginoms – negausų kraujavimą iš makšties. Jokio priešnuodžio nėra, gydyti reikėtų atsižvelgiant į simptomus.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1. Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė ( geriamieji kontraceptikai. ATC kodas ( G03A1.

Kontracepcinis SGK poveikis pagrįstas įvairių veiksnių sąveika. Svarbiausi iš jų yra ovuliacijos slopinimas ir gimdos kaklelio sekrecijos pokyčiai.

Progestacinis Jeanine komponentas dienogestas yra stipriai veikiantis progestagenas ir yra laikomas vieninteliu noretisterono derivatu su antiandrogeniniu veikimu. Duomenys apie antiandrogeninį poveikį taip pat gauti klinikinio tyrimo metu, tiriant nedaug pacienčių, kenčiančių nuo paprastųjų spuogų sukelto uždegimo. Dienogestas palankiai veikia lipidų sudėtį, padidindamas HDL.

Vartojant didesnės dozės SGK (0,05 mg etinilestradiolio) sumažėja gimdos gleivinės ir kiaušidžių vėžio pavojus. Ar taip veikia ir mažesnės dozės SGK, kol kas nenustatyta.

5.2. Farmakokinetinės savybės

( Dienogestas

Absorbcija

Išgertas dienogestas greitai ir beveik visiškai absorbuojasi. Didžiausia jo koncentracija serume (apie 51 ng/ml) susidaro praėjus maždaug 2,5 valandos po vienkartinės Jeanine dozės. Dienogesto, vartojamo su etinilestradioliu, absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 96 %.

Pasiskirstymas

Dienogestas jungiasi su serumo albuminu, tačiau nesijungia nei su lytinius hormonus jungiančiu globulinu (LHJG), nei su kortikoidus jungiančiu globulinu (KJG). Kraujo serume apie 10 % dienogesto būna laisvo, o 90 % – nespecifiškai susijungusio su albuminu. Tariamasis jo pasiskirstymo tūris svyruoja nuo 37 iki 45 litrų.

Metabolizmas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>