Vaistinis preparatas: Nasonex
Puslapis: 3


Kortikosteroidus vartojantys pacientai, kurių imuninė sistema silpna, gali tapti mažiau atsparūs infekcijai (pvz., vėjaraupių arba tymų sukėlėjams), todėl jiems reikia saugotis, kad neužsikrėstų.

Purškiant kortikosteroidus į nosį, labai retai gali prakiurti nosies pertvara arba padidėti akispūdis.

Placebu kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu, kai pediatriniams pacientams buvo skiriama Nasonex 100 mikrogramų per parą vienerius metus, augimo greičio sulėtėjimas nebuvo pastebėtas.

Nasonex sudėtyje yra benzalkonio chlorido, kuris gali dirginti nosies gleivinę.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Žr. 4.4. skyrių.

Buvo atliktas klinikinės sąveikos su loratadinu tyrimas. Jokia sąveika nepastebėta.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Preparato poveikis nėščioms moterims netirtas.

Įpurškus į nosį maksimalią rekomenduojamą preparato dozę, mometazono furoato koncentracijos kraujo plazmoje nustatyti neįmanoma, nes ji būna labai maža, todėl poveikis vaisiui turėtų būti nereikšmingas, o toksinio poveikio galimybė vaisingumui – labai maža.

Nasonex, kaip ir kitus į nosį purškiamus kortikosteroidų preparatus, nėščioms, kūdikį žindančioms moterims galima vartoti tik tuo atveju, jei gydymo nauda viršija galimą žalą moteriai, vaisiui ar kūdikiui. Naujagimius, kurių motinos nėštumo metu buvo gydytos kortikosteroidais, būtina atidžiai ištirti, kad būtų galima nustatyti, ar nėra antinksčių hipofunkcijos.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti automobilį ir valdyti mechanizmus

Nepastebėtas.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Sezoninis ar nuo sezono nepriklausomas alerginis rinitas

Nepageidaujami reiškiniai, pastebėti klinikinių tyrimų metu su suaugusiais ir vyresniais kaip 12 metų amžiaus vaikais, pateikti 1 lentelėje.

1 lentelė: Nepageidaujami reiškiniai, pastebėti Nasonex gydant alerginį rinitą vyresniems kaip 12 metų amžiaus pacientams

Labai dažni (?1/10); dažni (?1/100, <1/10); nedažni (?1/1 000, <1/100); reti (?1/10 000, <1/1 000); labai reti (<1/10 000).

*

*Infekcijos ir infestacijos

Dažni:

*

Faringitas

*

*Nervų sistemos sutrikimai

Dažni:

*

Galvos skausmas

*

*Kvėpavimo takų, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai

Dažni:

*

Epistaksė, diskomformtas nosyje, nosies išopėjimas

*

*

Epistaksė paprastai būna nedidelė ir praeina savaime. Pacientams, vartojusiems Nasonex buvo dažnesnis kraujavimas iš nosies (5%) nei vartojusiems placebo, o palyginti su vartojusiais kitus stipriai veikiančius kortikosteroidus (net iki 15%), - lygiavertis arba retesnis. Kitų Nasonex šalutinio poveikio simptomų dažnis buvo toks pat, kaip ir placebo.

Pediatriniams pacientams šalutinio poveikio dažnis buvo tolygus placebui ir pateikiamas 2 lentelėje.

2 lentelė: Nepageidaujami reiškiniai, pastebėti Nasonex gydant alerginį rinitą 3-11 metų amžiaus vaikams

Labai dažni (?1/10); dažni (?1/100, <1/10); nedažni (?1/1 000, <1/100); reti (?1/10 000, <1/1 000); labai reti (<1/10 000).

*

*Nervų sistemos sutrikimai

Dažni:

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>