Vaistinis preparatas: Bonefurbit
Puslapis: 2


Kontraindikacijos

Stemplės ištuštėjimo trukmę ilginanantys stemplės sutrikimai, tokie kaip striktūra ar achalazija.

Negalėjimas bent 60 minučių išbūti vertikalioje padėtyje stovint ar sėdint.

Hipokalcemija (žr. 4.4 skyrių).

Padidėjęs jautrumas ibandrono rūgščiai arba kuriai nors pagalbinei medžiagai.

Taip pat žr. 4.4 skyrių.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Virškinimo trakto sutrikimai

Geriamieji bisfosfonatai gali vietiškai dirginti viršutinės virškinimo trakto dalies gleivinę. Dėl šio galimo dirginančio poveikio ir galimo gretutinių ligų pablogėjimo reikia būti atsargiems Bonefurbit skiriant pacientams, sergantiems viršutinės virškinimo trakto dalies ligomis (pvz., patvirtinta Barrett’o stemple, disfagija, kitomis stemplės ligomis, gastritu, duodenitu ar opomis).

Geriamaisiais bisfosfonatais gydytiems pacientams buvo pastebėti nepageidaujami poveikiai, tokie kaip ezofagitas, stemplės opos ar erozijos, kurie kai kuriais atvejais buvo sunkūs ir reikalaujantys hospitalizacijos, retais atvejais pasireiškė kraujavimu arba sąlygojo stemplės susiaurėjimą ar prakiurimą. Nustatyta, kad sunkių stemplės nepageidaujamų reakcijų pavojus yra didesnis pacientams, kurie nesilaiko dozavimo rekomendacijų ir (arba), pasireiškus simptomams, verčiantiems galvoti apie stemplės sudirginimą, geriamuosius bisfosfonatus toliau vartoja. Pacientai turi kreipti ypatingą dėmesį į dozavimą ir būti pajėgūs laikytis ten pateiktų nurodymų (žr. 4.2 skyrių).

Gydytojai turi budriai reaguoti į visus požymius ar simptomus, rodančius galimą stemplės reakciją į gydymą, o pacientai turi žinoti, kad atsiradus rijimo sutrikimams, skausmui ryjant, skausmui už krūtinkaulio, paūmėjus ar pirmą kartą atsiradus rėmeniui, nutrauktų Bonefurbit vartojimą ir kreiptųsi į medikus.

Nors kontroliuotų klinikinių tyrimų metu padidėjusio pavojaus nenustatyta, tačiau vartojusiems geriamuosius bisfosfonatus jiems jau esant rinkoje pastebėtos skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opos, kai kuriais atvejais sunkios ir su komplikacijomis.

Bisfosfonatai ir nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo dirgina virškinimo traktą, todėl kartu juos vartoti reikia atsargiai.

Hipokalcemija

Jei yra hipokalcemija, ją reikia koreguoti prieš pradedant gydymą Bonefurbit. Kiti kaulų ir mineralų metabolizmo sutrikimai turi būti veiksmingai gydomi. Svarbu, kad visi pacientai vartotų tinkamą kalcio ir vitamino D kiekį.

Inkstų sutrikimas

Kadangi klinikinės patirties yra nedaug, Bonefurbit nerekomenduojama pacientams, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis už 30 ml/min (žr. 5.2 skyrių).

Žandikaulio osteonekrozė

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>