Vaistinis preparatas: Finasteride Portfarma
Puslapis: 3


PSA kiekis plazmoje susijęs su paciento amžiumi ir prostatos dydžiu, o prostatos dydis susijęs su ligonio amžiumi. Vertinat PSA koncentraciją plazmoje, reikia žinoti, kad, vartojant finasteridą, PSA kiekis plazmoje mažėja. Geriant preparatą, daugumos ligonių PSA koncentracija kraujyje per pirmąjį gydymo mėnesį greitai mažėja, po to susidaro pastovi koncentracija. Po gydymo ji sumažėja perpus, todėl, preparatą vartojant ilgiau negu 6 mėnesius, PSA rodmenis, lyginat su negydytų vyrų tyrimų atitinkamais rodmenimis, reikia padidinti dukart. Dėl klinikinės interpretacijos, žr. 4.4. skyrių.

Krūties vėžys vyrams

Krūties vėžys vyrams, vartojantiems finasterido, buvo pastebėtas po vaisto patekimo į rinką. Gydytojai privalo informuoti pacientus, kad tuoj pat praneštų apie bet kokius krūties pasikeitimus (sukietėjimus, skausmą, ginekomastiją, spenelio pakitimus).

Vartojimas vaikams

Vaikams Finasteride Portfarma neskiriamas.

Saugumas ir efektyvumas vaikams netirtas.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Neįrodyta, kad būtų reikšminga finasterido sąveika su kitais vaistais. Manoma, kad Finasteride Portfarma neturi reikšmingos įtakos vaistinius preparatus metabolizuojančiai citochromo P450 fermentų sistemai. Atlikus sąveikos su propranololiu, digoksinu, glibenklamidu, varfarinu, teofilinu ir antipirinu tyrimus, jokios reikšmingos vaistinių preparatų sąveikos nepastebėta.

Gydymas kartu su kitais vaistiniais preparatais

Nors specialių sąveikos klinikinių tyrimų neatlikta, Finasteride Portfarma vartojant kartu su AKF inhibitoriais, alfa ir beta adrenoreceptorių bei kalcio kanalų blokatoriais, nitratais, diuretikais, H2 receptorių blokatoriais, HMG-CoA reduktazės inhibitoriais, nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, įskaitant acetilsalicilo rūgštį ir paracetamolį, chinolonais ir benzodiazepinais, klinikai reikšminga nepageidaujama vaistinių preparatų sąveika nepasireiškė.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Finasteride Portfarma vartoti nėščioms ar galinčioms pastoti moterims draudžiama (žr. 4.3 skyrių). Dėl

II tipo 5-alfa reduktazės inhibitorių slopinimo, finasteridas slopina testosterono virtimą į dihidrotestosteroną (DHT), finaseridas gali sukelti vyriškos lyties vaisiaus išorinių lyties organų anomalijas.

Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr. 5.3 skyrių).

Ekspozicija finasteridu – rizika vyriškos lyties vaisiui

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>