Temos
|
sab simplex
Vaistinis preparatas: sab simplex
Puslapis: 2 Kadangi veiklioji SAB Simplex suspensijos medžiaga yra chemiškai ir fiziologiškai inertiška, apsinuodyti praktiškai neįmanoma. Net ir didelė šio vaisto dozė yra gerai toleruojama. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakodinamika Dujos virškinimo trakte beveik visada kaupiasi mažų burbuliukų, inertiškų putų pavidalu. Dujų absorbciją mažina gleivingas dangalas. Veiklioji SAB Simplex suspensijos medžiaga – dimetikonas – suskaldo putas, todėl žarnyne esančios dujos gali natūraliai pasišalinti ar absorbuotis žarnų sienoje. Veiklioji medžiaga nesirezorbuoja, išsiskiria nepakitusi. Dujos virškinimo trakte gali kauptis dėl įvairių priežasčių, pvz., netinkamos dietos, vartojamo dujas sudarančio maisto, sutrikusio virškinimo, oro nurijimo. Kūdikiams ir mažiems vaikams dažnai vidurius pučia dėl skubaus gėrimo. Pridėjus reikiamą SAB Simplex suspensijos dozę į buteliuką, šis nemalonus, skausmingas reiškinys greitai praeina. Dimetikonas virškinimo trakte susikaupusias putas pašalina fiziškai, jis nedalyvauja jokiose cheminėse reakcijose ir yra farmakologiškai bei fiziologiškai inertiškas. Dimetikonas neveikia skrandžio sulčių rūgštingumo, maisto virškinimo ar absorbcijos mechanizmų ir nedirgina vietiškai. Farmakokinetika Išgertas dimetikonas nesirezorbuoja. Praėjusi pro žarnyną medžiaga išsiskiria nepakitusi. Ikiklinikinio saugumo duomenys Dimetikonas 350 – silicio dioksidas yra netoksiškas, vartojamas peroraliai. Išgerta chemiškai ir fiziologiškai inertiška medžiaga nesirezorbuoja ir išsiskiria nepakitusi. Ilgai vartojama labai didelė dimetikono dozė nesukelia nuo medžiagos priklausančio pažeidimo. Teratogeniniai, poveikio vaisingumui, mutageniniai ir kancerogeniniai medžiagos tyrimai neatskleidė toksiškumo rizikos. FARMACINĖS SAVYBĖS Pagalbinės medžiagos Konservantai: Natrio benzoato 1,0 mg/ml, sorbo rūgšties 0,35 mg/ml. Pagalbinės medžiagos: bevandenis natrio citratas karbomeras 974 citrinų rūgšties monohidratas metilhidroksipropilceliuliozė ?-oktadecil-w-hidroksipoli(oksietilenas)5 išgrynintas vanduo aviečių skonį suteikianti medžiaga sacharino natris natrio citratas natrio ciklamatas vanilės skonį suteikianti medžiaga Nesuderinamumai Iki šiol nežinomi. Tinkamumo laikas Treji metai. Specialūs nurodymai laikymui Nėra. Pakuotė ir jos turinys Buteliukas su lašintuvu, kuriame yra 30 ml suspensijos. Sudėtinė pakuotė – 4 x 30 ml suspensijos. Tvarkymo ir vartojimo instrukcijos Specialių instrukcijų nėra. RINKODAROS LICENCIJOS SAVININKAS Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Jungtinė Karalystė RINKODAROS LICENCIJOS NUMERIS 96/3278/4 PIRMOSIOS REGISTRACIJOS DATA / REGISTRACIJA ATNAUJINTA 1996.03.29 TEKSTO PERŽIŪROS (DALINĖS) DATA <<< Ankstesnis puslapis |