Temos
|
Xylo-Mepha
Vaistinis preparatas: Xylo-Mepha
Puslapis: 2 Kadangi nėra pakankamai duomenų apie ksilometazolino galimą nepageidaujamą poveikį vaisiui, o galimas sisteminis nepageidaujamas poveikis motinai neatmetamas, ksilometazolino hidrochlorido skirti nėščioms moterims nerekomenduojama Žindymas Vaistinio preparato žindyvėms reiktų vartoti atsargiai, nes nežinoma ar veiklioji medžiaga prasiskverbia į motinos pieną. 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Jei ksilometazolinas yra vartojamas ilgą laiką arba didelė jo dozė, gali sutrikti gebėjimas vairuoti automobilį ir valdyti mechanizmus. 4.8 Nepageidaujamas poveikis Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka: labai dažni ((1/10), dažni (nuo (1/100 iki <1/10), nedažni (nuo (1/1 000 iki <1/100), reti (nuo (1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000) Nervų sistemos sutrikimai Labai reti: susijaudinimas, mieguistumas, nuovargis galvos skausmas, haliucinacijos (pirmiausiai vaikams). Širdies ir kraujotakos sistemos sutrikimai Reti: palpitacijos, tachikardija, hipertonija. Labai reti: aritmija. Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Dažni: deginimo pojūtis nosies gleivinėje ir jos sausumas, čiaudulys. Nedažni: padidėjęs gleivinės tinimas kada poveikis sumažėja, kraujavimas iš nosies (epistaxis). Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Labai reti: konvulsijos (ypatingai vaikams). Imuninė sistemos sutrikimai Nedažni: padidėjusio jautrumo reakcijos (angioedema, odos bėrimas, niežulys). 4.9 Perdozavimas Retais atsitiktinio apsinuodijimo vaikams atvejais pagrindiniai klinikiniai simptomai buvo pagreitėjęs ir nereguliarus pulsas, padidėjęs kraujospūdis ir galimai sąmonės pritemimas. Rekomenduojamas simptominis gydymas, esant medikų priežiūrai. Perdozavimo gydymas Sunkaus apsinuodijimo atveju, būtina intensyvi stacionarinė priežiūra. Reikia duoti aktyvuotos anglies (absorbentas) ir natrio sulfato (laisvinamieji) arba galbūt netgi plauti skrandį. Gali būti taikomas gydymas neselektyviais alfalitiniais vaistais, tokiais kaip fentolaminas, kad būtų sumažintas padidėjęs kraujo spaudimas. Sunkiais atvejais, gali prireikti atlikti intubaciją ir dirbtinį kvėpavimą. Kraujagysles sutraukiančių vaistinių preparatų vartoti negalima. 5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS 5.1 Farmakodinaminės savybės Farmakoterapinė grupė – Dekongestantai ir kiti vietiniai preparatai į nosį, ATC kodas – R01AA07 Imidazolo darinys ksilometazolinas yra simpatomimetinis vaistinis preparatas, kuris sužadina alfa adrenoreceptorius. Ksilometazolinas sutraukia kraujagysles ir mažina nosies gleivinės paburkimą. Dažniausiai poveikis pajuntamas per kelias minutes ir tęsiasi 6-8 valandas. 5.2 Farmakokinetinės savybės Farmakokinetikos žmogaus organizme tyrimų duomenų nėra. 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Toksikologiniai kartotininės dozės tyrimai, vartojant į nosį šunims, atskleidė riziką žmonėms. Mutageninio ksilometazolino poveikio nenustatyta. <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |