Temos
|
Excipial U Hydrolotio
Vaistinis preparatas: Excipial U Hydrolotio
Puslapis: 2 Įprastinių ikiklinikinių farmakologinių saugumo, toksinio kartotinių dozių poveikio, genotoksinio bei kancerogeninio poveikio ir toksinio poveikio dauginimosi funkcijai tyrimų duomenimis, specifinio pavojaus žmogui preparatas nekelia. 6. FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Excipial U Hydrolotio : Polyaminopropyl biguanide, Acidum citricum monohydricum, Natrii citras, Natrii edetas, Paraffinum perliquidum, Macrogoli stearas, Dimeticonum, Macrogoli stearas 2000, Aromatica, Aqua purificata. Lipidų kiekis 11 % Excipial U Lipolotio : Natrii lactatis solutio, Acidum lacticum, Triclosanum, Chlorhexidini dihydrochloridum, Polyethylenglycolsorbitanisostearat, Macrogoliglyceroli ricinoleas, Methoxy-polyethylenglycol 22/dodecyl glycol copolymer, Paraffinum perliquidum, Triglicerida saturata media, Dimeticonum, Myristylis lactas, Aromatica, Aqua purificata. Lipidų kiekis 36 % 6.2 Nesuderinamumas Duomenys nebūtini. 6.3 Tinkamumo laikas 3 metai 6.4 Specialios laikymo sąlygos Preparatą reikia laikyti vaikams neprieinamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, galima vartoti tik iki ant pakuotės nurodytos datos. 6.5 Pakuotė ir jos turinys Excipial U Hydrolotio. Butelis, kuriame yra 200 ml arba 500 ml emulsijos. Excipial U Lipolotio. Butelis, kuriame yra 200 ml arba 500 ml emulsijos. 6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija Excipial U Lipolotio emulsiją prieš vartojimą reikia suplakti. 7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS Spirig Baltikum UAB, Maironio g. 13-7, 3000 Kaunas, Lietuva 8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS Excipial U Hydrolotio - 97/4677/6 Excipial U Lipolotio - 97/4678/6 9. PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA 2002 07 10 10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA <<< Ankstesnis puslapis |