Vaistinis preparatas: Baclosal
Puslapis: 3


Inkstų funkciją galintys pabloginti preparatai (pvz., ibuprofenas) gali lėtinti baklofeno išsiskyrimą iš organizmo, todėl gali pasireikšti toksinis jo poveikis.

Levodopa ir karbidopa vartojantiems Parkinsono liga sergantiems pacientams, kuriems kartu skiriama baklofeno, gali atsirasti sumišimas, haliucinacijų ir sujaudinimas.

Baklofenas pailgina fentanilio sukeliamą analgeziją.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Pagal vartojimo saugumą nėštumo laikotarpiu baklofenas priklauso C kategorijos vaistiniams preparatams.

Tyrimų su žiurkėmis, kurioms buvo skiriama maždaug 13 kartų didesnė baklofeno dozė nei didžiausia rekomenduojama dozė žmogui, duomenimis, žiurkių vaisiams dažniau išsivystė bambos išvarža.

Tyrimai su pelėms ir triušiais teratogeninio baklofeno poveikio neparodė, tačiau tyrimų su pelėmis, kurioms buvo skiriama 17 – 34 kartus didesnė baklofeno paros dozė nei rekomenduojama dozė žmogui, metu nustatytas sumažėjęs vaisiaus kūno svoris ir sutrikęs vaisiaus skeleto kaulėjimas.

Kitų tyrimų su žiurkių patelėmis, kurioms 2 metus buvo skiriama baklofeno, metu nustatyta nuo dozės dydžio priklausomų kiaušidžių pokyčių.

Baklofeno prasiskverbia pro placentos barjerą.

Kontroliuojamųjų klinikinių vaisto vartojimo nėštumo laikotarpiu tyrimų neatlikta.

Nėštumo metu baklofeno galima skirti tik gydytojui nustačius, kad gydymo nauda moteriai yra didesnė už galimą vaisiaus pažaidos riziką.

Žindymo laikotarpis

Baklofeno patenka į žindyvės pieną. Gydantis šiuo preparatu, žindyti nerekomenduojama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Baklofenas gali slopinti centrinę nervų sistemą ir sutrikdyti gebėjimą sukaupti dėmesį. Todėl šio vaisto vartojantiems pacientams negalima vairuoti, valdyti mechanizmų ar dirbti kitokį pavojingą darbą.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Dažniausiai nepageidaujamas poveikis (pvz., sedacija, mieguistumas ir pykinimas) pasireiškia gydymo pradžioje, jeigu per greitai didinama baklofeno dozė, jeigu iš pradžių skiriama didelė dozė, taip pat senyviems pacientams. Dažniausiai šis poveikis būna laikinas, jis silpnėja ar išnyksta sumažinus vaisto dozę. Nepageidaujami reiškiniai retai būna tokie sunkūs, kad prireiktų nutraukti vaisto vartojimą.

Jei sumažinus vaisto dozę pykinimas išlieka, Baclosal rekomenduojama vartoti valgio metu ar užgeriant pienu.

Pacientams, kurie anksčiau sirgo psichikos liga ar kuriems yra galvos smegenų kraujotakos sutrikimas (pvz., insultas), taip pat senyviems asmenims gali pasireikšti sunkesnė nepageidaujamų reakcijų forma.

Gali sumažėti traukulių atsiradimo slenkstis ir pasireikšti traukulių, ypač epilepsija sergantiems pacientams.

Toliau išvardijami nepageidaujami reiškiniai, naudojant tokius dažnio apibūdinimus (pirmiausia nurodomos dažniausios nepageidaujamos reakcijos): labai dažni (?1/10), dažni (nuo ?1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ?1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ?1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), įskaitant pavienius atvejus.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>