Vaistinis preparatas: GAMMAGARD S/D
Puslapis: 3


*Guillain - Barre sindromas

*0,4 g/kg kūno svorio per parą

*3–7 dienas

*

*Kawasaki liga

*1,6–2 g/kg kūno svorio

arba

2 g/kg kūno svorio

*kelios dozės 2–5 dienas kartu su acetilsalicilo rūgštimi

viena dozė kartu su acetilsalicilo rūgštimi

*

*Alogeninė kaulų čiulpų transplantacija

*

*

*

*-infekcinių ligų gydymas ir transplantato atmetimo profilaktika

*0,5 g/kg kūno svorio

*kas savaitę pradedant leisti savaitę prieš ir po to 3 mėnesius po transplantacijos

*

*-pastovus antikūnų trūkumas

*0,5 g/kg kūno svorio

*kiekvieną mėnesį, kol antikūnų lygis pasieks normalų

*

*

Vartojimo metodas

5% GAMMAGARD S/D tirpalas (50 mg/ml) suleidžiamas į veną, parenkant pradinį greitį 0,5 ml/kg kūno svorio per valandą. Jei toks greitis gerai toleruojamas, infuzijos greitis palengva didinamas iki maksimalaus – 4 ml/kg kūno svorio per valandą. Ligoniams, kurie gerai toleruoja GAMMAGARD S/D 4 ml/kg kūno svorio per valandą infuzijos greitį, galima skirti 10 % koncentracijos tirpalą, pradedant leisti 0,5 ml/kg kūno svorio per valandą greičiu. Jei neatsiranda pašalinių reakcijų, infuzijos greitį galima palengva didinti iki 8 ml/kg kūno svorio per valandą.

GAMMAGARD S/D tirpalas prieš suleidžiant apžiūrimas, įvertinant, ar nėra pašalinių dalelių ir ar nepakito spalva. Paruoštas tirpalas turėtų būti skaidrus arba šiek tiek opalinis, bespalvis arba šiek tiek gelsvas. Negalima vartoti drumstų tirpalų arba tirpalų, kuriuose yra nuosėdų.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas arba žinoma anafilaksinė reakcija į veikliąją arba bet kurią pagalbinę medžiagą.

Padidėjęs jautrumas homologiniams imunoglobulinams, ypač retais atvejais - esant IgA deficitui, kuomet ligoniai turi antikūnų prieš IgA. Tačiau GAMMAGARD S/D sudėtyje yra ne daugiau kaip 3 µg/ml 5 % tirpale.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Sunkios nepageidaujamos reakcijos gali būti susijusios su infuzijos greičiu.

Būtina griežtai laikytis rekomenduojamo infuzijos greičio, nurodyto 4.2 skyriuje “Vartojimo metodas”. Ligonius visą infuzijos laiką būtina atidžiai stebėti ir prižiūrėti, ar neatsirado jokių pašalinių reakcijų.

Kai kurios nepageidaujamos reakcijos galimos dažniau,

- jei per didelis infuzijos greitis;

- ligoniams, sergantiems hipo- arba agamaglobulinemija su IgA deficitais ar be jų;

- ligoniams, gydomiems žmogaus normaliu imunoglobulinu pirmą kartą, ar retais atvejais, kai žmogaus imunoglobulino vaistinis preparatas pakeičiamas kitu arba jei praėjo ilgas laiko tarpas po ankstesnės infuzijos.

Tikros padidėjusio jautrumo reakcijos retos. Jos galimos labai retais atvejais, kai yra IgA deficitas ir anti-IgA antikūnų.

Retais atvejais žmogaus normalusis imunoglobulinas gali sukelti kraujospūdžio sumažėjimą ir anafilaksinę reakciją net ligoniams, kurie anksčiau gerai toleravo gydymą žmogaus normaliuoju imunoglobulinu.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>