Vaistinis preparatas: PNEUMO 23
Puslapis: 3


Farmakoterapinė grupė – pneumokokinė vakcina, ATC kodas – J07 AL01

Ši vakcina pagaminta iš 23 skirtingų serotipų Streptococcus pneumoniae kapsulės išgrynintų polisacharidinių antigenų (šie serotipai sukelia 90% pneumokokinių infekcinių ligų).

Visiškas imunitetas atsiranda praėjus 2–3 savaitėms po vakcinacijos.

Farmakokinetinės savybės

Duomenys nebūtini.

Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Duomenys nebūtini.

FARMACINĖ INFORMACIJA

Pagalbinių medžiagų sąrašas

Fenolis

Buferinis tirpalas (pH iki 6,9), kuriame yra natrio chlorido, dinatrio fosfato dihidrato, natrio-divandenilio fosfato dihidrato, injekcinio vandens.

Nesuderinamumas

Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šios vakcinos maišyti su kitais vaistiniais preparatais negalima.

Tinkamumo laikas

2 metai.

Specialios laikymo sąlygos

Laikyti šaldytuve (2 (C – 8 (C).

Negalima užšaldyti.

Pakuotė ir jos turinys

I tipo stiklo švirkštas su pritvirtinta adata ir stūmokliniu kamščiu (halobutilo guma). Švirkšte yra 0,5 ml injekcinio tirpalo. Dėžutėje yra 1 švirkštas.

Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Prieš suleidžiant vakciną ji turi būti gerai apžiūrėta. Joje neturėtų matytis jokių pašalinių dalelių ar fizinės būklės pokyčių. Vakcina turi būti skaidri ir bespalvė. Jeigu vakcina užšalo arba pastebėjus bet kokių būklės pokyčių, ją reikia sunaikinti.

Prieš vartojimą vakcina turi būti kambario temperatūros.

Nesuvartotą vakciną ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

SANOFI PASTEUR S.A.

2, avenue Pont Pasteur

69007 Lyon, Prancūzija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/95/1246/001

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO/ ATNAUJINIMO DATA

2008-07-31

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-08-11

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>